Sellaisten IVD-laitteiden valmistajien, jotka eivät vaadi ilmoitetun laitoksen osallistumista IVDD:hen, mutta edellyttävät ilmoitetun laitoksen osallistumista IVDR:ään, tulee suorittaa DOC mahdollisimman pian (ennen 26. toukokuuta 2022) IVDD:n mukaisesti päästäkseen puskurijaksoon.
Menettelyihin kuuluvat:
1) Valmistaa tekniset asiakirjat IVDD 98/79/EY mukaisesti;
2) nimetä Euroopan unionin valtuutettu edustaja;
3) Täytä IVDD 98/79/EC -laitteen rekisteröinti;
4) Julkaise DOC-tiedostoja;
5) Toteuttaa IVDR 2017/746 mukainen markkinoille saattamisen jälkeinen valvontajärjestelmä.





