Immunomääritysanalysaattori
Yrityksen edut
Ammattimainen tiimi
REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.
Laatuvakuutus
Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.
Tiukka laadunvalvonta
Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä, jotta lopputuotteen spesifikaatiot täyttyvät.
Myynti maailmalle
Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlab, Medica ja AACC joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.
Mikä on Immunoassay Analyzer
Immunomääritysanalysaattori on laboratoriolaite, jota käytetään immunomäärityksiin, jotka ovat biokemiallisia testejä, jotka mittaavat tiettyjen aineiden eli analyyttien läsnäoloa tai pitoisuutta näytteessä. Nämä analyytit voivat olla proteiineja, hormoneja, lääkkeitä, vasta-aineita tai antigeenejä. Immunomääritysten perusperiaatteena on vasta-aineen ja sitä vastaavan antigeenin välinen erittäin spesifinen vuorovaikutus. Immuunijärjestelmä tuottaa vasta-aineita sitoutumaan vieraisiin aineisiin tai antigeeneihin, jotka ovat tyypillisesti patogeenejä tai vieraita proteiineja. Immunomäärityksen yhteydessä tätä sitoutumisreaktiota hyödynnetään biologisessa näytteessä olevien spesifisten aineiden, kuten veren, seerumin, virtsan tai kudoksen, havaitsemiseen ja kvantifiointiin.
POCT Quantitative Immunoassy Analyzer RL-A2000
Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmä
MINI automaattinen kemiluminesenssi-immunomääritysanalysaattori
Immunomääritysanalysaattorin edut
Vähentää määrityksen vaihtelua
Määritysten välinen ja toimijoiden välinen vaihtelu ovat avaintekijöitä johdonmukaisten tulosten saamiseksi kontrollinäytteistä, uudelleentesteistä ja näytteiden uudelleenanalyysistä. Erot pipetointitekniikassa, pesutekniikassa, levyravistelijoissa ja ajoituksessa voivat johtaa suureen vaihteluun käyttäjien ja määritysten välillä. Automaattiseen ELISA-järjestelmään kuuluva hyvin huollettu nesteannostelija toimittaa tasaisen tilavuuden jokaiseen kuoppaan määrityksen jokaisen vaiheen aikana. Lisäksi se varmistaa, että jokainen levy pestään ja ravistellaan samalla tavalla joka kerta. Näytteiden, standardien, kontrollien ja reagenssien lataamisen ajoitus on yhdenmukainen levystä toiseen, päivästä toiseen.
Vähentää virheiden mahdollisuutta
Kaikissa manuaalisissa immuunimäärityksissä on mahdollisuus inhimilliseen virheeseen. Yleisiä inhimillisiä virheitä ovat näytteen tai reagenssin lisääminen väärään kuoppaan, levyn liian pitkä inkubointi ja pesuvaiheen jättäminen pois. Liian monen määrityksen manuaalinen suorittaminen kerralla voi lisätä merkittävästi tämäntyyppisiä virheitä ja johtaa pipetoinnin väsymiseen. Immunomäärityksen automatisointi poistaa monia inhimillisten virheiden mahdollisuuksia. Sisäänrakennetut reagenssit ja automaattinen reagenssisiirto ennalta asetettujen protokollien mukaisesti varmistavat johdonmukaisen määritysmenettelyn ajosta toiseen. Lisäksi joissakin automatisoiduissa ELISA-järjestelmissä on viivakoodinlukija, joka mahdollistaa parannetun näytteen seurannan ja jäljitettävyyden.
Lisää tuottavuutta ja kapasiteettia
Kasvavien testausvaatimusten mukana pysyminen on jatkuva haaste monille laboratorioille. Oikean immuunimääritysautomaatiojärjestelmän ansiosta koulutettu henkilöstö voi suorittaa enemmän työvuoroa kohden ja vähentää merkittävästi manuaaliseen pipetointiin liittyvää fyysistä rasitusta. Esiasetettu automaattinen protokolla voi lyhentää kolmen tunnin manuaalista määritystä useilla pipetoinneilla ja pesuvaiheilla 30 minuuttiin näytepullojen ja reagenssien lataamista varten. Joissakin järjestelmissä käytetään useita levyjä samanaikaisesti ja teknikko voi suorittaa määrityksen manuaalisesti yhdessä, mikä lisää laboratorion tuottavuutta ja lyhentää läpimenoaikaa. Automaatio antaa enemmän aikaa uusien määritysten toteuttamiseen, tietojen analysointiin, laadunarviointiin ja koulutukseen.
Vähentää kustannuksia ja lisää kannattavuutta
Työvoima on yksi kliinisen laboratorion suurimmista kuluista. Automatisointi vähentää käyttöaikaa ja usein lisää yhdellä ajolla testattavien näytteiden määrää, mikä vähentää testikohtaisia kustannuksia ja parantaa yleistä kannattavuutta. Käyttäjän virheiden vähentäminen vähentää myös uusintatestejä, eliminoi turhat kustannukset ja parantaa testitulosten käsittelyaikaa. Automaatio voi mahdollistaa testivalikon laajentamisen ilman henkilöstön lisäämistä ja hajauttaa kiinteät kustannukset useammille testeille, mikä lisää tuloja ja lisää kannattavuutta entisestään.
Mitkä ovat immunomääritysanalysaattorin sovellukset
Kliininen diagnostiikka
Immunomääritysanalysaattoreita käytetään hormonien, proteiinien, lääkkeiden ja tartunta-aineiden tasojen mittaamiseen potilasnäytteissä, kuten seerumissa, plasmassa ja virtsassa. Niillä on ratkaiseva rooli sairauksien diagnosoinnissa, mukaan lukien endokriiniset sairaudet, autoimmuunisairaudet, sydän- ja verisuonitaudit ja infektiot.
Terapeuttisten lääkkeiden seuranta
Näitä laitteita käytetään potilaiden terapeuttisten lääkkeiden pitoisuuden seurantaan tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi, erityisesti lääkkeissä, joilla on kapeat terapeuttiset ikkunat, kuten digoksiini tai varfariini.
Tartuntatautien testaus
Immunomääritykset voivat nopeasti tunnistaa patogeenit, mukaan lukien virukset, bakteerit, sienet ja loiset, havaitsemalla spesifisiä antigeenejä tai vasta-aineita potilasnäytteistä. Tämä on erittäin tärkeää HIV:n, hepatiitin ja COVIDin kaltaisten sairauksien varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa{0}}.
Syövän biomarkkerin testaus
Kasvainmarkkereita voidaan havaita käyttämällä immuunimääritysanalysaattoreita syövän diagnoosin, ennusteen ja hoitovasteen seurannan helpottamiseksi. Esimerkkejä ovat eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) eturauhassyövän ja CA-125 munasarjasyövän hoidossa.
Raskaustestaus
Kodin raskaustesteissä ja ammattipakkauksissa käytetään immunomääritystekniikkaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) havaitsemiseen virtsasta, mikä osoittaa raskauden.
Allergiatestaus
Immunomääritysanalysaattorit voivat tunnistaa spesifisiä IgE-vasta-aineita yleisiä allergeeneja vastaan potilaiden verinäytteistä, mikä auttaa allergian diagnosoinnissa ja desensibilisaatioprotokollien kehittämisessä. Näitä laitteita käytetään tunnistamaan autovasta-aineita, jotka kohdistuvat elimistön omiin kudoksiin, mikä auttaa diagnosoimaan sairauksia, kuten nivelreumaa. niveltulehdus, lupus ja keliakia.
Immunomääritysanalysaattoreiden tyypit
Kemiluminesenssi-immunomääritys (CLIA)
Kemiluminesenssi-immunomääritys (CLIA) alkoi 1980-luvun alussa ja kehittyi nopeasti 1990-luvulla. kehittyvä mittaustekniikka. Sen etuna on korkea herkkyys, vahva spesifisyys, vakaat reagenssit ja pitkä voimassaoloaika, vakaa ja nopea menetelmä, laaja tunnistuslineaarisuus ja yksinkertainen toiminta. Kaikki tarkastusalueet.
Fluoresenssi-immunomääritysanalysaattori (FIA)
erilaisten analyyttien (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI jne.) nopeaan ja tarkaan kvantitatiiviseen analyysiin ihmisen veressä ja virtsassa. Valonlähde käyttää suuritehoisia LED-lamppuhelmiä, ja kapeakaistaista häiriösuodatinta käytetään viritysvalon ja fluoresenssin suodattamiseen, ja valosähköistä muunnossirua, jossa on sisäänrakennettu operaatiovahvistin, käytetään havaitsemaan fluoresenssin intensiteetti. Immunofluoresenssianalyysitekniikka on äskettäin kehitetty pitkälle kehitetty immunoleimauksen havaitsemistekniikka.
Entsyymivälitteinen immunosorbentti määritys (ELISA)
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) on kolmanneksi suurin leimattu immunomääritystekniikka fluoresenssi-immunomäärityksen ja radioimmunomääritystekniikan jälkeen. Koska entsyymi-immunomääritystekniikan (EIA) etuna on korkea herkkyys, yksinkertainen käyttö, reagenssien pitkä voimassaoloaika ja vähäinen ympäristön saastuminen, se korvaa vähitellen radioimmunomääritystekniikan.
Kolloidinen kultamenetelmä
Kolloidisen kullan immunodiagnostiikkatekniikkaa on kahta päätyyppiä, jotka on kehitetty kolloidisen kullan leimaustekniikasta: nopean pisteen immunokultaperkolaatiomenetelmä ja kolloidisen kullan immunokromatografiamenetelmä. Jälkimmäisen etuna on helppokäyttöisyys (vain upotettuna nesteeseen), nopea (koko prosessi tapahtuu 5-10 minuutissa), instrumenttien ja laitteiden tarpeeton (tulos on OK silmämääräisellä tarkastuksella), vakaat reagenssit ja valmiin tuotteen helppo varastointi (säilyvyysaika on 1-2 vuotta). Tehokas työkalu tutkimukseen ja kliiniseen diagnoosiin.
Entsyymiin sidottu immunosorbentti määritys (ELISA)
Yksi yleisimmistä menetelmistä, ELISA käyttää entsyymikonjugoituja vasta-aineita sitoutumaan kohdeantigeeniin. Sitoutumattomien aineiden poispesun jälkeen lisätään substraattia, joka reagoi entsyymin kanssa aiheuttaen värinmuutoksen. Tämän muutoksen voimakkuus on verrannollinen antigeenin pitoisuuteen näytteessä ja mitataan analysaattorissa olevalla spektrofotometrillä.
Fluoresenssi-immunomääritys
Tässä tekniikassa fluoresoivasti leimattuja vasta-aineita käytetään sitoutumaan antigeeniin. Kun fluorofori altistetaan sopivan aallonpituuden omaavalle valolle, se lähettää valoa eri aallonpituudella, jonka analysaattorissa oleva fotodetektori havaitsee.
Kemiluminesenssi-immunomääritys
Kuten fluoresenssi, kemiluminesenssi sisältää vasta-aineiden käytön, jotka on leimattu kemiluminesoivilla aineilla, jotka lähettävät valoa kemiallisessa reaktiossa. Säteilevän valon intensiteetti mitataan ja se on verrannollinen antigeenin pitoisuuteen.
Radioimmunomääritys (RIA)
Vaikka RIA:ta käytetään harvemmin turvallisuus- ja ympäristösyistä, se käyttää radioaktiivisilla isotoopeilla leimattuja vasta-aineita sitoutumaan antigeeniin. Sitoutunut radioaktiivisuus mitataan analysaattorissa olevalla tuikelaskimella.
Immunonefelometria
Tämä menetelmä mittaa valoa sirottavien antigeeni-vasta-ainekompleksien muodostumista. Valosäde kulkee näytteen läpi, ja sironneen valon määrä havaitaan ja kvantifioidaan.
Virtaussytometria
Virtaussytometrejä voidaan käyttää vasta-aineen sitoutumisen soluihin mittaamiseen, vaikka se ei olekaan yksinomaan immunologinen analysaattori. He lajittelevat ja analysoivat solut niiden valonsirontaominaisuuksien ja fluoresenssin perusteella fluoresoivasti leimatuilla vasta-aineilla värjäyksen jälkeen.
Immunokromatografiset määritykset (ICA)
Tunnetaan myös sivuvirtausmäärityksinä, ja niitä käytetään usein hoitopistetestauksissa. Vasta-aineet immobilisoidaan liuskalle, ja kun näyte asetetaan, näkyviin tulee näkyvä viiva, jos kohdeantigeeni on läsnä.
Immunomääritysanalysaattorin ominaisuudet
Yliherkkyys
Immunomääritysanalysaattorit ovat erittäin herkkiä, mikä tarkoittaa, että ne pystyvät havaitsemaan pienetkin määrät analyyttejä näytteestä. Tämä korkea herkkyys mahdollistaa sairauksien, kuten syövän, HIV:n ja autoimmuunisairauksien tarkan diagnosoinnin. Se myös varmistaa, että elintarviketurvallisuustestit suoritetaan tarkasti, mikä vähentää ruoan saastumisriskiä.
Nopeus ja automaatio
Immunomääritysanalysaattorit voivat suorittaa useita testejä samanaikaisesti, mikä johtaa suureen näytteiden suorituskykyyn. Prosessi on myös automatisoitu, mikä lyhentää näytteen analysointiin kuluvaa aikaa. Perinteisiin menetelmiin verrattuna immunomääritysanalysaattorit pystyvät analysoimaan suuren määrän näytteitä lyhyessä ajassa, mikä tekee niistä hyödyllisiä suurivolyymeissä laboratorioissa.
Tarkkuus
Immunomääritysanalysaattorit ovat erittäin tarkkoja ja antavat luotettavia tuloksia. Tekniikka on suunniteltu vähentämään vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia ja varmistamaan, että saadaan vain kelvollisia tuloksia. Tämä tarkkuus on erityisen hyödyllinen kliinisissä olosuhteissa, joissa väärällä diagnoosilla voi olla vakavia seurauksia.
Käyttäjäystävällinen
Immunomääritysanalysaattorit on suunniteltu käyttäjäystävällisiksi, ja niissä on intuitiiviset käyttöliittymät ja helppokäyttöiset valikot. Tämän ominaisuuden ansiosta ne ovat sekä kokeneiden että aloittelevien käyttäjien käytettävissä. Niiden mukana tulee myös käyttöoppaat ja koulutusresurssit, jotka varmistavat, että käyttäjät voivat käyttää instrumentteja turvallisesti ja tehokkaasti.
Kustannustehokas
Immunomääritysanalysaattorit ovat edullisia, joten ne ovat saatavilla niin pienille kuin suurillekin laboratorioille. Reagenssien ja kulutustarvikkeiden kustannukset ovat myös alhaiset, joten ne ovat taloudellinen vaihtoehto.
Monipuolisuus
Immunomääritysanalysaattorit voivat suorittaa usean tyyppisiä immunomäärityksiä, mukaan lukien entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA), radioimmunomääritys (RIA) ja fluoresoiva immunomääritys (FIA). Tämä monipuolisuus tekee niistä hyödyllisiä erilaisissa sovelluksissa, kuten lääkekehityksessä, kliinisessä diagnoosissa ja elintarviketurvallisuustestauksessa.
Kuinka valita immunomääritysanalysaattori
Määritysten tyyppi
Määritä laboratoriosi suorittamien määritysten tyypit (esim. ELISA, CLIA, RIA jne.) ja valitse analysaattori, joka pystyy suorittamaan kyseiset määritykset.
Läpäisykyky
Arvioi päivittäinen testausmääräsi tarvittavan suorituskyvyn määrittämiseksi. Korkean suorituskyvyn analysaattorit pystyvät käsittelemään suuria näytemääriä, kun taas matalan suorituskyvyn järjestelmät sopivat paremmin pienempiin laboratorioihin tai erikoistesteihin.
Määrityksen herkkyys ja spesifisyys
Arvioi analysaattorin herkkyys ja spesifisyys varmistaaksesi, että se pystyy havaitsemaan kohdeanalyytit halutulla pitoisuusalueella minimaalisella ristireaktiivisuudella.
Näytetyypit
Varmista, että analysaattori on yhteensopiva testattavien näytteiden kanssa (esim. seerumi, plasma, kokoveri, soluviljelmän supernatantit).
Automaatiotaso
Harkitse tarvitsemasi automaatioastetta yksinkertaisista itsenäisistä yksiköistä täysin automatisoituihin järjestelmiin, joissa on integroitu näytteenkäsittely, reagenssien tallennus ja tiedonhallinta.
Reagenssien yhteensopivuus
Varmista, että analysaattori on yhteensopiva reagenssien kanssa, joita aiot käyttää, olivatpa ne valmistajan tai kolmannen osapuolen reagenssien omaisuutta.
Tiedonhallinta
Etsi analysaattoreita, joissa on käyttäjäystävällinen ohjelmisto tietojen syöttämiseen, analysointiin ja raportointiin. Integrointi laboratoriotietojärjestelmiin (LIS) on hyödyllistä myös saumattoman työnkulun kannalta.
Huolto ja huolto
Kysy huoltovaatimuksista, huoltosopimuksista, teknisestä tuesta ja varaosien saatavuudesta varmistaaksesi jatkuvan toiminnan ja minimoidaksesi seisokit.
Kustannus
Ota huomioon alkuperäisen ostohinnan lisäksi myös käyttökustannukset, mukaan lukien reagenssikustannukset, ylläpitomaksut ja mahdolliset lisätarvikkeet tai kulutustarvikkeet.Varmista, että analysaattori täyttää kaikki alueesi asiaankuuluvat sääntelystandardit ja sertifikaatit, kuten FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä.
Immunomääritysanalysaattorin ylläpito
Päivittäinen huolto
Puhdista instrumentti valmistajan ohjeiden mukaisesti. Pyyhi tyypillisesti ulkopinnat ja mahdolliset sisäiset näyte- tai jäteosastot.Tarkista mahdolliset virheilmoitukset ja korjaa ne nopeasti.Varmista, että kaikki jätesäiliöt on tyhjennetty ja vaihdettu tarvittaessa.
Viikoittainen huolto
Suorita perusteellisempi puhdistus, mukaan lukien näytteiden kanssa kosketuksiin joutuvien kriittisten alueiden desinfiointi.Tarkista ja kalibroi laite, jos valmistajan protokollat sitä edellyttävät.
Kuukausihuolto
Vaihda kaikki kertakäyttöiset osat, kuten kärjet tai patruunat, suosituksen mukaisesti. Suorita ei-kertakäyttöisille osille, kuten pumpuille ja venttiileille, ennaltaehkäisevät huoltotarkastukset.
Neljännesvuosittainen huolto
Suorita yksityiskohtainen tarkastus mekaanisten osien kulumisen tai vaurioiden varalta.Kalibroi laite tarvittaessa uudelleen.Tarkista ja päivitä ohjelmisto valmistajan toimittamaan uusimpaan versioon.
Vuosihuollon
Varaa valmistajan tai valtuutetun teknikon ammattimainen huoltokäynti kattavaa tarkastusta ja huoltoa varten.Tämä voi sisältää optisen järjestelmän huollon, kohdistuksen tarkistamisen ja kaikkien mekaanisten osien oikean toiminnan varmistamisen.Varmista, että kaikki analysaattoria käyttävät henkilöt saavat asianmukainen koulutus sen käytöstä, huollosta ja vianetsinnästä. Pidä henkilöstöä ajan tasalla kaikista huoltotoimenpiteiden muutoksista tai laitteiden päivityksistä.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet
Käytä vain hyväksyttyjä reagensseja ja tarvikkeita välttääksesi kemialliset vauriot tai tukokset. Vältä altistamasta analysaattoria äärimmäisille lämpötiloille, kosteudelle tai suoralle auringonvalolle. Suojaa laite sähköpiikeiltä ja sähkökatkouksilta käyttämällä ylijännitesuojaimia ja keskeytymättömiä virtalähteitä (UPS).
Tehtaamme
Osallistumme vuosittain lääketieteellisiin näyttelyihin eri maissa, kuten Medlab, Medica ja AACC jne. Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi, myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita muita sertifikaatteja. Real Techin myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta tarjoten jännittävän mahdollisuuden laadukkaiden tuotteiden jakeluun erittäin kilpailukykyiseen hintaan. Olemme omistautuneet tekemään maailmasta paremman paikan tarjoamalla ihmisille korkealaatuisia tuotteita ja palveluita. REALYllä on oma kehityslaitos, jossa on suuri joukko kokeneita tutkijoita, jotka ovat sitoutuneet IVD-reagenssien kehittämiseen. T&K-tutkijamme harjoittavat prosessien kehittämistä, prosessien parantamista, formulointia ja analyyttistä kehitystä. Kiinan valtion elintarvike- ja lääkevirasto on tunnustanut tämän järjestelyn. COVID-19 Antigeenin pikatestisarjat ovat päätuotteemme, mukaan lukien ammattimaiset testit ja kotipikatestit.




todistus





FAQ
Yhtenä Kiinan ammattimaisimmista immuunimääritysanalysaattoreiden valmistajista ja toimittajista meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit olla varma, että tukkuhintainen immuunimääritysanalysaattori tehtaaltamme. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja.







