Antigeenisylkitestisarja

Miksi valita TODELLA?

Ammattimainen tiimi

REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.

Laatuvakuutus

Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.

Tiukka laadunvalvonta

Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä, jotta lopputuotteen spesifikaatiot täyttyvät.

Myynti maailmalle

Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlabissa, Medicassa ja AACC:ssä joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.

Mikä on Antigen Saliva Test Kit?

COVID{0}} Antigen Saliva Test Kit on in vitro -immunomääritys, joka havaitsee SARS-CoV-2-muunnelman alfa-, beeta-, gamma-, kappa- ja deltamuunnos. Sarja on tarkoitettu SARS-CoV-2 -viruksen nukleoproteiiniantigeenien suoraa ja kvalitatiivista havaitsemista varten ihmisen sylkinäytteistä, jotka on kerätty henkilöiltä, joilla epäillään olevan COVID-19, ensimmäisten 7 päivän aikana oireiden alkamisesta. COVID-19 Antigen Saliva Test Kit on tarkoitettu maallikoiden käyttöön ja mahdollistaa itsetestauksen kotona. Testi tunnistaa SARS-CoV-2-viruksen nukleoproteiiniantigeenin. Antigeeni on yleensä havaittavissa sylkinäytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.

Antigeenisylkitestisarjan periaate

COVID{0}}-antigeenisylkitesti on kvalitatiivinen kalvopohjainen immunomääritys SARS-CoV-2-antigeenien havaitsemiseksi ihmisen sylkinäytteistä. Kun näytteessä oleva antigeeni saavuttaa kalvon testialueen (T), se muodostaa värillisen viivan. Tämän värillisen viivan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen. Varmistaaksesi, että testi suoritetaan oikein, kontrollialueelle (C) tulee värillinen viiva, jos testi on suoritettu oikein.

Sylkitestauksen edut

Sylki tarjoaa paremman turvallisuuden non-invasiivisen keräyksen avulla
Nenänielun pyyhkäisy on ollut virustestauksen "go-to"-näytteenottomenetelmä COVID{1}}-pandemian alkamisesta lähtien, mutta yksi syljenkeräyksen ja -testauksen suuri etu on, että se on ei-invasiivinen keräysmenetelmä. Pelkästään tämä tosiasia herättää sekä terveydenhuollon tarjoajan että loppukäyttäjän kiinnostuksen. Kun sylkidiagnostiikkaa on alettu käyttää SARS-CoV-2-testaukseen, etuja nenänielun vanupuikkoon verrattuna on tullut ilmeisiksi.

Sylki on helpompi itseannosteltava näytetyyppi
Syljen kerääminen on paljon helpompaa, joustavampaa ja mahdollistaa potilaan kätevän itsekeräyksen terveydenhuollon tarjoajan läsnä ollessa. Hajautettu keräys ja laajenevat testipaikat mahdollistavat laajemman ja monipuolisemman näytteenoton.

Parempi vakaus ja kuljetettavuus
Niin kauan kuin on olemassa tapa kuljettaa näytteitä potilaan asunnosta testauslaitokseen, hajautettu testausjärjestelmä tarjoaa merkittäviä etuja. SARS-CoV-2-testin avulla monet hätätilanteessa hyväksytyt testit ovat ottaneet käyttöön kotipakkauksia, joissa käytetään syljenkeräysmenetelmiä, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet SARS-CoV-2-RNA:n pysyvyyden syljessä useissa eri olosuhteissa. varastointiolosuhteet.

Sylkinäytteenotto on edullinen ratkaisu
Useat tutkimukset ovat raportoineet sylkinäytteenoton kustannustehokkaasta luonteesta verrattuna verinäytteenottoon. Valittujen syljen biomarkkerien uuttamisen ja puhdistamisen hinta on myös alhaisempi: DNA:n kaupallinen uuttaminen syljestä maksaa 6,93 dollaria näytettä kohti verrattuna 10,88 dollaria verinäytteeltä.

Suun ja systeemisten sairauksien biomarkkerien tarkka havaitseminen
Sylki on monimutkainen bioneste, jossa on laaja valikoima erilaisia biomarkkereita. Suun ja systeemisten sairauksien syljen biomarkkerien määrä on kasvussa, ja herkät, selektiiviset menetelmät ovat auttaneet niiden havaitsemisessa. Syljestä on tunnistettu DNA-, RNA- ja proteiinibiomarkkereita, jotka liittyvät syöpään, parodontaaliin, autoimmuunisairauksiin, virus- ja bakteerisairauksiin, hermostoa rappeuttaviin sairauksiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Antigeenisylkitestisarjan komponentit

COVID-19 Antigen Saliva Test Kit: Sarja sisältää syljenkerääjän, testiliuskan ja uuttopuskurin. Kotelon sisällä olevat nauhat sisältävät pieniä määriä kemikaaleja (proteiineja, pinta-aktiivisia aineita, biologisia puskureita, suoloja, hiilihydraatteja, polymeerejä, lateksihiukkasia ja säilöntäainetta (natriumatsidia)) ja pieniä määriä vasta-aineita tai antigeenejä havaitsemisreaktion aktiivisina aineina, konjugoituna lateksiin hiukkasia tai immobilisoituja testilinja-alueille. Kalvo on nitroselluloosaa. Liuska sisältää lisäksi adsorboivia tyynyjä (selluloosaa), polyesteriä ja lasikuitua. Jokaisen sarjan syljenkerääjä on valmistettu polyesterikuidusta. Puskurikomponentit: Biologinen puskuri, suolat ja pinta-aktiiviset aineet. Säilöntäaineet: natriumatsidi.

Päällystetty alumiinifolio yhden pussin testisarjalle.

Pakkausseloste (paperi).

Antigeenisylkitestisarjan testausmenettely

Tuo testisarjat, reagenssit ja näytteet ja/tai kontrollit huoneenlämpöön (2 ~ 30 astetta) ennen käyttöä.

01/

Poista testipakkaus pakkauksestaan. Merkitse laitteeseen potilaan tunniste. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi määritys on suoritettava kahden tunnin kuluessa.

02/

Ota testipakkaus pois putkesta, jossa on uuttopuskuri. Irrota suojakorkki.

03/

Aseta syljenkerääjä (kuvassa ympyräosa) suun takaosaan. Pidä laitteen yläosa ylöspäin, jotta se on kulmassa vaakaviivaan nähden. Pidä 2 minuuttia.

04/

Ota syljenkerääjä pois suusta.

05/

Aseta syljenkerääjä pystysuoraan putkeen, jossa on uuttopuskuri.

06/

Lue tulokset 15 minuutin kohdalla.

Antigeenisylkitestisarjan tulosten tulkinta

Positiivista

Kalvolle ilmestyy kaksi värillistä nauhaa. Yksi vyö näkyy kontrollialueella (C) ja toinen nauha testialueella (T).

Negatiivinen

Vain yksi värillinen nauha näkyy ohjausalueella (C). Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä nauhaa.

Virheellinen

Ohjausnauha ei tule näkyviin. Tulokset kaikista testeistä, jotka eivät ole tuottaneet kontrollikaistaa määritetyllä lukuajalla, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista se uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta sarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

HUOMAUTUS

Värin intensiteetti testialueella (T) voi vaihdella riippuen näytteessä olevien analyyttien pitoisuudesta. Tästä syystä mitä tahansa värisävyä testialueella on pidettävä positiivisena.
Riittämätön näytetilavuus, väärä toimintamenettely tai vanhentuneet testit ovat todennäköisimpiä syitä ohjauskaistan epäonnistumiseen.

Antigeenisylkitestisarjan varotoimet

Lue kaikki pakkausselosteessa olevat tiedot ennen testin suorittamista.
Vain itsetestaukseen in vitro diagnostiseen käyttöön.
Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä tai sarjoja käsitellään.
Säilytä kuivassa paikassa 2-30 asteessa (36-86F) välttäen liikakosteutta.
Jos foliopakkaus on vaurioitunut tai se on avattu, älä käytä.
Käytä testiä vain kerran. Älä pura ja kosketa lolly-testin testiikkunaa.
Sarjaa ei saa pakastaa tai käyttää pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pese kädet huolellisesti ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Varmista, että testaukseen käytetään sopiva määrä näytteitä. Liian suuri tai liian pieni otoskoko voi johtaa tulosten poikkeamiseen.
Kaikki käytetyt testit, näytteet ja mahdollisesti saastuneet materiaalit tulee hävittää testin mukana toimitettuun jätepussiin asianmukaiseen jäteastiaan ja pestä kätesi.

Antigeenisylkitestisarjan rajoitukset

Testausvaiheiden noudattamatta jättäminen voi antaa epätarkkoja tuloksia. Tämä COVID{0}} Antigeenin pikatesti on tarkoitettu vain itsetestaukseen in vitro -diagnostiikkaan.

Testillä saatuja tuloksia tulee ottaa huomioon muiden kliinisten löydösten kanssa muista laboratoriotesteistä ja arvioinneista, jos niitä on saatavilla.

Jos testitulos on negatiivinen tai ei-reaktiivinen ja kliiniset oireet jatkuvat, se voi johtua siitä, että olet infektion varhaisessa vaiheessa ja virusta ei ehkä havaita. On suositeltavaa tehdä testi uudelleen uudella testillä 1-2 päivää myöhemmin tai hakeutua lääkäriin.

COVID{0}}-positiiviset tulokset voivat johtua muiden kuin SARS-CoV{2}}-koronaviruskantojen tartunnasta tai muista häiriötekijöistä.

Tämä COVID{0}} Antigeenin pikatesti on vähemmän luotettava infektion myöhemmissä vaiheissa ja oireettomilla ihmisillä. On suositeltavaa käyttää testiä 7 ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.

Varastointi ja säilyvyys

Testipakkaus tulee säilyttää 2-30 asteessa, ja säilyvyysaika on 18 kuukautta.
Kun alumiinifoliopussi on avattu, on suositeltavaa käyttää testikorttia 1 tunnin sisällä huoneenlämmössä.
Uuttoliuos suositellaan käytettäväksi 1 tunnin sisällä avaamisesta huoneenlämmössä.

Meidän sertifikaattimme

Olemme läpäisseet erilaisia sertifikaatteja, kuten CE ja ISO, ja toimittamillamme tuotteilla on laatuvarmistus.

Antigeenisylkitestisarjan yleiset ongelmat

K: Kuinka käytät antigeenisylkitestisarjaa?

V: ÄLÄ syö, juo, polta tai pureskele kumia 30 minuuttia ennen syljen keräämistä. Poista kasetti suljetusta foliopussista ja käytä se 15 minuutin kuluessa. Pyyhkäise suussa ja kielessä oleva tasainen tyyny kerätäksesi suun nestettä. Ota litteä tyyny ulos suusta, kun violetti väri liikkuu tulosikkunan poikki kasetin keskellä.

K: Mitkä ovat syljen antigeenitestin tulokset?

V: Positiivinen tulos osoittaa virusantigeenien läsnäolon ja lisätestaus on tarpeen. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa. Negatiivinen tulos on katsottava oletetuksi, eikä se sulje pois COVID{0}}-infektiota. Negatiiviset tulokset tulee ottaa huomioon potilaan viimeaikaisen altistuksen, historian ja COVID-taudin mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden yhteydessä-19. Vahvista tarvittaessa molekyylimäärityksellä. Testikortti on tarkoitettu käytettäväksi ensimmäisten 7 päivän aikana oireiden alkamisesta. COVID-19 Antigeenisylkitesti on tarkoitettu maallikoiden käyttöön ja mahdollistaa itsetestauksen kotona tai muissa paikoissa.

K: Mitä voidaan havaita sylkitestissä?

V: Sylkitestausta käytetään lukuisten sairauksien ja tilojen seulomiseen tai diagnosointiin, mukaan lukien Cushingin tauti, anovulaatio, HIV, syöpä, loiset, hypogonadismi ja allergiat. Yhdysvaltain hallitus on jopa käyttänyt sylkitestiä arvioidakseen astronauttien vuorokausirytmin muutoksia ennen lentoa ja arvioidakseen sotilaallisen selviytymiskoulutuksessa olevien sotilaiden hormonaalisia profiileja.

K: Ovatko syljen antigeenitestit tehokkaita?

V: Diagnostinen todennäköisyyssuhde laskettiin arvoksi 87 (95 % CI 19-395) ja käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,92 (95 % CI 0).90-0 .94), mikä viittaa erittäin hyvään sylkitestitulokseen SARS-CoV-viruksen havaitsemisessa-2. Johtopäätös: Sylkitestillä on erittäin hyvä erottava ja diagnostinen kyky havaita SARS-CoV-2.

K: Kuinka tarkka on COVID-sylkitesti?

V: Sylkitesti ei ole vaihtoehto nenän ja kurkun COVID-19 PCR-testille, joka on edelleen tarkin diagnostinen testi kaikille, joilla epäillään COVID{1}}. Vaikka laboratoriotestiprosessi on sama, sylkinäyte on vain noin 85 prosenttia yhtä tarkka kuin nenä- ja kurkkupuikko.

K: Kumpi rotta on parempi nenä vai sylki?

V: 2819 osallistujasta 6,5 %:lla oli positiivinen molekyylitesti. Kokonaisherkkyydet olivat 46,7 % (39,3–54,2 %) syljen Ag-RDT:llä ja 68,9 % (61,6–75,6 %) nenän Ag-RDT:llä. Kun viruskuormitusraja (suurempi tai yhtä suuri kuin 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-geenin kopiota/ml) tarttuvuuden sijasta, nämä herkkyydet nousivat 54,9 prosenttiin (46,4–63,3 %) ja 83,9 prosenttiin. % (76,9–89,5 %).

K: Miltä positiivinen COVID-testi näyttää?

V: POSITIIVISESSA tuloksessa on oltava SININEN viiva ja PUUNKAINEN viiva juuri SINISEN viivan alapuolella. Katso tarkkaan! Jopa erittäin heikko vaaleanpunainen testiviiva ja sininen kontrolliviiva ovat POSITIIVINEN tulos. Vaaleanpunaista varjostusta tai viivaa etikettien lähellä ei pidetä positiivisena tuloksena. Sinun ei tarvitse tehdä uusintatestiä, jos saat positiivisen tuloksen milloin tahansa.

K: Mikä on sylkitestin tarkoitus?

V: Suun ja systeemisten sairauksien biomarkkerien tarkka havaitseminen. Syljestä on tunnistettu DNA-, RNA- ja proteiinibiomarkkereita, jotka liittyvät syöpään, parodontaaliin, autoimmuunisairauksiin, virus- ja bakteerisairauksiin, hermostoa rappeuttaviin sairauksiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

K: Kuinka luet Covid 19 -antigeenisylkitestin?

V: Värillisen juovan esiintyminen testialueella osoittaa positiivisen tuloksen SARS-CoV-2-virusantigeeneille, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivista tulosta. Värillinen nauha kontrollialueella toimii toimenpiteen kontrollina, mikä yleensä osoittaa, että oikea tilavuus näytettä on lisätty ja kalvon imeytyminen toimii.

K: Mitä eroa on antigeenitestillä ja PCR-testillä?

V: Toisin kuin PCR-testi, antigeenitesti voi määrittää vain, onko kehossasi aktiivinen virus. Pikatesti ei pysty havaitsemaan pieniä määriä virusta tai oireettomia tapauksia yhtä tarkasti kuin PCR-testi.

K: Voitko tehdä COVID-testin kurkullesi?

V: Jotkut ihmiset ottavat kurkusta vanupuikolla testatakseen COVIDin kotona antigeenitesteillä. Kurkkupuikko on ehkä parempi havaitsemaan COVID kuin nenäpuikko. Uudemmat variantit, kuten Omicron, ovat yleensä havaittavissa paremmin syljestäsi kuin sieraimestasi. Elintarvike- ja lääkevirasto ei kuitenkaan ole hyväksynyt nielupuikkomenetelmää kotona suoritettaviin antigeenitesteihin vuodesta 2023 lähtien. On tärkeää, että noudatat ohjeita, jotta voit pienentää epäselvän tai väärän tuloksen riskiä.

K: Kuinka kauan sylkinäytteet kestävät?

V: Syljenkeräyspakkaus sisältää puskuriliuoksen, joka lisätään sylkiisi heti näytteen antamisen jälkeen. Tämä liuos stabiloi DNA:ta ja estää bakteerikontaminaation. Puskuroidut näytteet ovat stabiileja laajalla lämpötila-alueella (-4ºF - 122 ºF tai -20ºC - 50 ºC) jopa 6 kuukautta.

K: Onko sylkitutkimus tarkempi kuin verikoe?

V: Harkitse ruiskun sijoittamista pois, potilaan vapauttamista neulanpiston pelosta ja epämukavuudesta ja sen sijaan sylkinäytteiden keräämistä. Sen lisäksi, että nykypäivän sylkitestit ovat erittäin herkkiä ja tarkkoja, sylkidiagnostiikka tarjoaa myös luotettavimman menetelmän vapaiden, biologisesti saatavien hormonien tasojen mittaamiseen.

K: Mitä eroa on nopealla antigeenitestillä ja vanupuikkotestillä?

V: Antigeenitesti. Se pystyy diagnosoimaan aktiivisen koronavirusinfektion. Antigeenitestin positiivisten tulosten katsotaan olevan erittäin tarkkoja, mutta testi ei sulje kokonaan pois koronavirusinfektiota. Saadaksesi tarkimmat lukemat, sinun on hankittava vanupuikkotesti tai RT-PCR-testi.

K: Mikä on paras COVID-antigeenitesti?

V: Realy COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Siellä Realy COVID-19 Antigen Home Test voi olla hyödyllinen. Löysimme sen helpoimmin käytettäväksi ennen muita testejä. Tällä testillä ei ole vaivaa, monimutkaisia vaiheita, ylimääräistä tekniikkaa tai vaikeasti käytettäviä komponentteja.

K: Kuinka teet Covid-antigeenitestin?

V: Puhalla nenääsi. Avaa vanupuikkokääre - kosketa vain kahvasta, älä kosketa pehmeää tyynyä kärjessä. Työnnä vanupuikko vasempaan sieraimeen, kunnes tunnet vastustusta. Tämä on yleensä noin 2–4 cm. Pyöritä vanupuikkoa 5 kertaa sieraimen sisällä. Käytä samaa vanupuikkoa ja toista tämä prosessi oikeassa sieraimessasi.

K: Voitko testata Covidia syljestä?

V: Positiivinen PCR- tai muun molekyyliamplifikaatiotestin tulos tarkoittaa, että henkilöllä on tällä hetkellä COVID{0}}. Molekyylitestit tehdään ottamalla nenäpuikko tai sylkinäyte. Nenäpuikko: Nenäpuikko näyttää pitkältä Q-kärjeltä. Se työnnetään noin kaksi tuumaa nenaasi ja pyöritetään muutaman sekunnin ajan.

K: Kuinka luotettavia syljen antigeenitestit ovat?

V: Molempien itsetestien diagnostinen tarkkuus arvioitiin molekyylitestillä vertailuna. Tulokset: 2819 osallistujasta 6,5 %:lla oli positiivinen molekyylitesti. Syljen Ag-RDT:n kokonaisherkkyys oli 46,7 % (39.{7}}.2 %) ja nenän Ag-RDT:n 68,9 % (61.6-75.6 %).

K: Mitä hormoneja voidaan havaita syljestä?

V: Julkaistut tutkimukset ovat vahvistaneet sylkitestien tarkkuuden tiettyjen hormonien, kuten tärkeimpien estrogeenien (estradioli, estroni, estrioli), progesteronin, androgeenien (dehydroepiandrosteroni, testeroni, 5a-dihydrotestosteroni), kortisolin ja melatoniinin, arvojen määrittämisessä.

K: Onko nopea antigeenitesti sama kuin kotitesti?

V: Molekyylitestit, kuten polymeraasiketjureaktio (PCR) ja muut nukleiinihappoamplifikaatiotestit (NAAT-testit), jotka havaitsevat viruksen RNA:ksi kutsutun geneettisen materiaalin. Antigeenitestit, joita usein kutsutaan pikatesteiksi tai joissakin tapauksissa koti- tai itsetesteiksi, jotka havaitsevat viruksen antigeeneiksi kutsuttuja proteiineja.

K: Testiliuska on hyvin haalistunut. Mitkä voivat olla syyt?

V: Syynä selvästi näkyvään testiliuskan värjäytymiseen on se, että uuttoputkesta on annosteltu liian monta tippaa testikortin näytekyvennykseen. Ilmaisinnauhaan mahtuu vain rajoitettu määrä nestettä. Jos kontrolliviiva (C) ei tule näkyviin tai testiliuska on hyvin värjäytynyt, testaa uudelleen käyttämällä uutta testikorttia käyttöohjeiden mukaisesti.

Yhtenä ammattimaisimmista antigeenisylkitestipakkausten valmistajista ja toimittajista Kiinassa, meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit olla varma, että tukkumyyntihintainen antigeenisylkitestipakkaus tehtaaltamme. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja.