Syljen itsetesti

Miksi valita TODELLA?

Ammattimainen tiimi

REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.

Laatuvakuutus

Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.

Tiukka laadunvalvonta

Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä, jotta lopputuotteen spesifikaatiot täyttyvät.

Myynti maailmalle

Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlabissa, Medicassa ja AACC:ssä joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.

Mikä on syljen itsetesti?

Sylkitestaus tai Salivaomics on diagnostinen tekniikka, joka sisältää syljen laboratorioanalyysin endokriinisten, immunologisten, tulehduksellisten, tarttuvien ja muiden sairauksien merkkiaineiden tunnistamiseksi. Sylki on käyttökelpoinen biologinen neste steroidihormonien, kuten kortisolin, geneettisen materiaalin, kuten RNA:n, proteiinien, kuten entsyymien ja vasta-aineiden, ja useiden muiden aineiden, mukaan lukien luonnolliset aineenvaihduntatuotteet, mukaan lukien syljen nitriitti, typpioksidin tilan biomarkkeri, määrittämiseen.

Syljen itsetestin periaate

COVID{0}} Ag Rapid Saliva Test Device käyttää kaksoisvasta-ainesandwich-immunomääritystä. NC-kalvo on esiimmobilisoitu monoklonaalisilla vasta-aineilla SARS-CoV-2-antigeeniä ja anti-hiiri-polyklonaalisia vasta-aineita vastaan, ja kolloidinen kulta konjugoitu SARS-CoV-2-antigeenille spesifisten monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa. Jos näytteessä on SARS-CoV-2-antigeeniä, anti-SARS-CoV-2-konjugaatin välille muodostuu kompleksi, ja spesifinen anti-SARS-CoV{15 sieppaa antigeenin. }} monoklonaalisia vasta-aineita, jotka on päällystetty testialueella (T). Tulokset näkyvät 10-20 minuutissa punaisena viivana, joka kehittyy nauhaan. Riippumatta siitä, sisältääkö näyte SARS-CoV-2-antigeenin tai ei, liuos kulkee edelleen ja kohtaa toisen reagenssin (hiiren IgG-vasta-aineen), joka sitoo jäljellä olevat konjugaatit ja tuottaa siten punaisen viivan kontrollialueelle (C). .

Syljen itsetestin edut

Helppo kerätä

Tämä testi edellyttää vain syljen keräämistä steriiliin astiaan, toisin kuin syvä nenäpuikko (eli nenänielun (NP) vanupuikko), joka voi olla epämiellyttävä potilaalle ja vaatii koulutettua henkilökuntaa, joka käyttää erityisiä henkilökohtaisia suojavarusteita. .

Vähemmän keräystarvikkeita tarvitaan

Sylki voidaan kerätä steriileihin astioihin, jotka ovat laajalti saatavilla, edullisia ja jotka eivät vaadi erityisiä säilöntäaineita tai säiliöitä. Näinä aikoina, jolloin tavarat ovat niukat, tämä on erittäin toivottavaa.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Vähemmän vaiheita testauksessa

Nukleiinihappojen testaus molekyyliamplifikaatiolla (eli PCR) vaatii yleensä viruksen RNA:n poistamisen näytteestä ja puhdistuksen. Sylkitestissä käytetään yksinkertaista menettelyä, joka ei vaadi instrumentointia viruksen avaamiseen ja viruksen RNA:n poistamiseen.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Laitteiden käytettävyys

Sylkitesti voidaan suorittaa useilla erityyppisillä instrumenteilla, joita löytyy erikoistuneista kliinisistä molekyylilaboratorioista, jolloin kyseiset laboratoriot voivat aloittaa testauksen hankkimatta ylimääräisiä kalliita instrumentteja.

Syljen itsetestin sovellukset

Syljen käyttö oireellisten yksilöiden seulonnassa

Vaikka herkkyys vaihtelee eri näytteenottotekniikan mukaan ja tämän näytetyypin rajoitukset huomioon ottaen, sylkeä voidaan käyttää vaihtoehtona RT-PCR-testeissä.

Syljen käyttö oireettomien yksilöiden seulonnassa

Koska syljenkeruu on helppokäyttöinen ja ei-invasiivinen luonne, sillä voi olla suuria etuja, jos sitä käytetään yksilöiden omaan keräämiseen ja toistuvaan testaukseen tietyissä olosuhteissa. Sylkinäytteen ottamista voidaan siksi harkita vaihtoehtona SARS-CoV-2-tartunnan havaitsemiseen oireettomilla henkilöillä, joiden on tehtävä itsetestaus usein ammatillisista tai muista syistä.

Syljen käyttö lapsen testaamisessa

Koska syljen kerääminen on helppoa ja ei-invasiivista, sen pitäisi tarjota toteuttamiskelpoinen lähestymistapa SARS-CoV-2 -testaukseen lapsilla.

Saliva Self Test Kitin osat

1. Testilaite
2. Puskurin ja suodattimen kansi
3. Näytteenottoputki ja korkki ja näytteenottosuppilo
4. Käyttöopas ja pikaopas

Syljen itsetestin toimintavaiheet

01/

Pese kätesi ennen testiä.

02/

Poista testi pakkauksesta.

03/

Ota syljenkerääjä pois alustasta.

04/

Irrota suojus kärjestä.

05/

Yski syvästi 4 kertaa suuhusi.

06/

Hiero keräimen kärkeä kieltäsi ja molempien poskien sisäpuolta vasten.

07/

Aseta keräimen kärki kielesi alle tai sivulle.

08/

Odota 2 minuuttia kerääjän kärjen ollessa suussasi ja varmista, että se pysyy ylöspäin kulmassa.

09/

2 minuutin kuluttua poista keräin suustasi ja paina kärki tiukasti pohjaan.

10/

Kohdista alustan yläosa tukirenkaan keskelle.

11/

Odota 15 minuuttia ja tarkista sitten tulokset. Tulokset ovat mitättömiä 30 minuutin kuluttua.

12/

Aseta sarja muovipussiin ja hävitä kotitalousjätteen tai roskakoriin.

Lue testitulokset

Positiivinen tulos
Yhden värillisen viivan tulee olla kontrollialueella (C) ja toisen värillisen viivan tulee olla testialueella (T).

*Huomautus: värin intensiteetti testiviiva-alueella (T) vaihtelee näytteessä olevan SARS-(CoV-2-antigeenin määrän mukaan. Testialueen (T) jokaisen värisävyn tulisi olla pidetään positiivisena tuloksena.

Negatiivinen tulos
Testiviiva-alueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa. Sinulla ei todennäköisesti ole COVID{0}}. On kuitenkin mahdollista, että tämä testi antaa negatiivisen tuloksen, joka on virheellinen (väärä negatiivinen) joillakin ihmisillä, joilla on COVID{1}}. Tämä tarkoittaa, että sinulla saattaa silti olla COVID-19, vaikka testi olisi negatiivinen. Jos sinulla on oireita, kuten päänsärkyä, migreeniä, kuumetta, haju- tai makuaistin menetystä, ota yhteyttä lähimpään terveyskeskukseen paikallisten viranomaisten sääntöjen mukaisesti.

Virheellinen tulos
Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testillä tai ota yhteyttä COVID{0}}-testikeskukseemme.

Syljen itsetestaussarjan varotoimet

Jokainen laite on vain kertakäyttöinen, eikä sitä voi käyttää uudelleen.
ÄLÄ syö, juo, tupakoi, harjaa hampaita tai pureskele purukumia 30 minuuttiin ennen syljen keräämistä. Älä niele.
Pidä poissa lasten ulottuvilta. 2-15-vuotiaat lapset tulee testata aikuisen toimesta. 15-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia tulee avustaa aikuinen. Älä käytä tätä testiä alle 2-vuotiaille lapsille.
Käytä erillistä testiä jokaiselle henkilölle.
Tämä testi on tarkoitettu vain ihmiskäyttöön.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Älä käytä, jos pussi on vaurioitunut tai auki.

Varastointi ja vakaus

Se tulee säilyttää 2 - 30 asteessa, säilyttää kuivassa ja poissa auringonvalolta.
Säilyvyys on 18 kuukautta.
Testiä kohden se tulee käyttää 30 minuutin kuluessa sulkemisen jälkeen.
Valmistuspäivämäärä ja viimeinen käyttöpäivä näkyvät pakkauksen etiketissä.
Näytteet tulee käyttää mahdollisimman pian keräämisen jälkeen, eikä niitä saa säilyttää pitkään huoneenlämmössä. Jos näytettä ei voida havaita ajoissa, näytettä voidaan säilyttää 48 tuntia 2 asteen - 8 asteessa. Pitkäaikainen säilytys tulee pakastaa - 20 asteeseen, vältä toistuvaa jäätymistä ja sulattamista.

Syljen itsetestin rajoitus

Testit ovat diagnostisia tarkoituksia varten, jos epäilet olevasi tarttuva, ota yhteyttä yleislääkäriisi lisäapua varten.

Testikortin suorituskyky riippuu näytteessä olevan viruksen (antigeenin) määrästä ja saattaa korreloida samalle näytteelle suoritettujen virusviljelytulosten kanssa tai ei.

Testimenettelyn noudattamatta jättäminen voi vaikuttaa haitallisesti testin suorituskykyyn ja/tai mitätöidä testituloksen.

Tulosten lukeminen alle 10 minuutissa voi johtaa väärään negatiiviseen tulokseen, kun taas lukeminen yli 15 minuutin kuluttua voi johtaa väärään positiiviseen tulokseen.

Jos näytemäärä ei ole riittävä, testiä ei voida suorittaa onnistuneesti.

Meidän sertifikaattimme

Olemme läpäisseet erilaisia sertifikaatteja, kuten CE ja ISO, ja toimittamillamme tuotteilla on laatuvarmistus.

Syljen itsetestauksen yleiset ongelmat

K: Mikä on syljen itsetestaus?

V: COVID{0}} Antigen Saliva Test Kit on tarkoitettu maallikoiden käyttöön ja mahdollistaa itsetestauksen kotona. Testi tunnistaa SARS-CoV-2-viruksen nukleoproteiiniantigeenin. Antigeeni on yleensä havaittavissa sylkinäytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.

K: Mitä sylkitesti kertoo?

V: Sylkitestausta käytetään lukuisten sairauksien ja tilojen seulomiseen tai diagnosointiin, mukaan lukien Cushingin tauti, anovulaatio, HIV, syöpä, loiset, hypogonadismi ja allergiat. Yhdysvaltain hallitus on jopa käyttänyt sylkitestiä arvioidakseen astronauttien vuorokausirytmin muutoksia ennen lentoa ja arvioidakseen sotilaallisen selviytymiskoulutuksessa olevien sotilaiden hormonaalisia profiileja.

K: Ovatko syljen COVID-testit tarkkoja?

V: Ensinnäkin sylkitesti ei ole vaihtoehto nenän ja kurkun COVID{0}} PCR-testille, joka on edelleen tarkin diagnostinen testi kaikille, joilla epäillään COVID-tautia-19. Vaikka laboratoriotestiprosessi on sama, sylkinäyte on vain noin 85 prosenttia yhtä tarkka kuin nenä- ja kurkkupuikko.

K: Onko sylki tai nenän COVID-kotitestisarja parempi?

V: Osallistujat ilmoittivat, että näytteen ottaminen oli helpompaa itse suoritetulle syljen Ag-RDT:lle kuin itse suoritetulle nenän Ag-RDT:lle, ja suurempi osa osallistujista ilmoitti, että se oli helppoa tai erittäin helppoa syljen Ag-RDT:lle kuin nenän Ag-RDT:lle.

K: Mitä sairauksia voidaan havaita sylkitestissä?

V: Uusien ja erittäin herkkien teknologioiden ansiosta syljen alhaisempi analyyttipitoisuus ei ole enää rajoitus. Melkein kaikki, mitä voidaan mitata veressä, voidaan mitata myös syljestä. Sylkeä on käytetty luotettavasti HIV{0}} ja -2 sekä virushepatiitti A, B ja C havaitsemiseen. Sillä voidaan myös seurata erilaisia huumeita, kuten marihuanaa, kokaiinia ja alkoholia.

K: Voidaanko tuberkuloosi havaita syljestä?

V: Puolikvantitatiivinen Xpert Ultra -arvo oli systemaattisesti korkeampi ysköksessä kuin saman potilaan sylkiparinäytteessä. Yhteenvetona voidaan todeta, että syljen molekyylitestaus aktiivisen tuberkuloosin diagnosoimiseksi oli mahdollista ja melkein yhtä herkkä kuin ysköksen molekyylitestaus korkean tuberkuloosin kuormituksella.

K: Kuinka kauan sylkinäyte on hyvä?

V: Syljenkeräyspakkaus sisältää puskuriliuoksen, joka lisätään sylkiisi heti näytteen antamisen jälkeen. Tämä liuos stabiloi DNA:ta ja estää bakteerikontaminaation. Puskuroidut näytteet ovat stabiileja laajalla lämpötila-alueella (-4ºF - 122 ºF tai -20ºC - 50 ºC) jopa 6 kuukautta.

K: Onko sylkitesti hormonien varalta tarkkaa?

V: Sylkitestaus mittaa tarkasti hormonit, jotka ovat "biologisesti saatavilla" elimille ja kudoksille. Jos nämä aktiivisuustasot ovat liian korkeat tai liian alhaiset, se voi olla syynä terveysongelmiin, kuten epäsäännöllisiin kuukautisiin, painonnousuun, väsymykseen, kuumuuteen, yöhikoiluun ja moniin muihin.

K: Voiko Covidia testata syljellä?

V: Niitä voidaan käyttää riippumatta siitä, onko sinulla oireita. Positiivinen PCR- tai muu molekyyliamplifikaatiotestitulos tarkoittaa, että henkilöllä on tällä hetkellä COVID{0}}. Molekyylitestit tehdään ottamalla nenäpuikko tai sylkinäyte.

K: Onko nenätesti parempi kuin sylki?

V: Toiset Etelä-Afrikan tutkijoiden äskettäiset esipainatustapaukset uudessa välilehdessä tai ikkunassa ehdottivat myös 67 Omicron- ja Delta-tapauksen perusteella, että positiiviset sylkitestit olivat luotettavampia kuin positiiviset Omicronin nenän keskiturbinaattinäytteet.

K: Kuinka tehokas on syljen antigeenitesti?

V: Diagnostinen todennäköisyyssuhde laskettiin arvoksi 87 (95 % CI 19-395) ja käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,92 (95 % CI 0).90-0 .94), mikä viittaa erittäin hyvään sylkitestitulokseen SARS-CoV-viruksen havaitsemisessa-2. Johtopäätös: Sylkitestillä on erittäin hyvä erottava ja diagnostinen kyky havaita SARS-CoV-2.

K: Mikä kotona COVID-testi käyttää sylkeä?

V: Miten P23 At-Home Covid-19 Test Collection Kit toimii? P23 At-Home Covid-19 Test Collection Kit tarjoaa sinulle tavan testata viruksen varalta mukavasti ja turvallisesti omassa kodissasi tarjoamalla sylkinäytteen. COVID-19-testin saamiseksi ei tarvitse käydä lääkärin vastaanotolla tai muussa terveydenhuollon tarjoajassa.

K: Mikä tekee sylkitestistä positiivisen?

V: Positiivinen tulos osoittaa virusantigeenien läsnäolon ja lisätestaus on tarpeen. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa. Negatiivinen tulos on katsottava oletetuksi, eikä se sulje pois COVID{0}}-infektiota.

K: Onko sylki- tai verikoe tarkempi?

V: Harkitse ruiskun sijoittamista pois, potilaan vapauttamista neulanpiston pelosta ja epämukavuudesta ja sen sijaan sylkinäytteiden keräämistä. Sen lisäksi, että nykypäivän sylkitestit ovat erittäin herkkiä ja tarkkoja, sylkidiagnostiikka tarjoaa myös luotettavimman menetelmän vapaiden, biologisesti saatavien hormonien tasojen mittaamiseen.

K: Miksi syljen diagnostiikka on tärkeää?

V: Sylkidiagnoosi on menetelmä sairauksien diagnosoimiseksi havaitsemalla tiettyihin elinsairauksiin liittyviä biomarkkereita syljestä. Sitä pidetään erittäin lupaavana tapana, joka voi tarjota varhaisen ja tarkan diagnoosin, parantaa ennustetta ja suorittaa hyvän seurannan hoidon jälkeen.

K: Mitä infektioita syljestä löytyy?

V: Tässä on muutamia muita sairauksia, jotka voivat kulkeutua syljestäsi nenään, kurkkuun ja keuhkoihin: Rhinovirus (vilustuminen).
Flunssavirus.
Epstein-Barr-virus (mononukleoosi tai mono).
Tyypin 1 herpes (huuliherpes).
Strep-bakteerit.
Hepatiitti B ja hepatiitti C.
Sytomegalovirus (riski sikiön kehityksen aikana).

K: Voitko tehdä Covid-testin kurkullesi?

V: Jotkut ihmiset ottavat kurkusta vanupuikolla testatakseen COVIDin kotona antigeenitesteillä. Kurkkupuikko on ehkä parempi havaitsemaan COVID kuin nenäpuikko. Uudemmat variantit, kuten Omicron, ovat yleensä havaittavissa paremmin syljestäsi kuin sieraimestasi.

K: Kuinka keräät sylkeä Covid-testiä varten?

V: 1 Sylje, kunnes syljen määrä (ei kuplia) saavuttaa täyttöviivan. 2 Sulje kansi tiukasti painamalla suppilon kantta voimakkaasti alaspäin, kunnes kuulet kovan napsahduksen. 3 Ruuvaa suppilo irti putkesta. 4 Sulje putki tiiviisti käyttämällä pientä korkkia.

K: Eikö COVID-sylkitesti ole tarkka?

V: Vaikka laboratoriotestiprosessi on sama, sylkinäyte on vain noin 85 prosenttia yhtä tarkka kuin nenä- ja kurkkupuikko. Sylkitestien hyöty on keräyksen helppous. Se on nopea, kivuton ja henkilön itsensä poimittavissa, joten näytteenotto on helppoa päivittäin.

K: Onko olemassa syljen antigeenitestiä?

V: Koska ne ovat sylkipohjaisia testejä, monet ihmiset pitävät niitä helpompia käyttää kuin antigeenipuikkotestejä. COVID-19 Antigen Saliva Test Kit -sarjaa käytetään uuden koronaviruksen (COVID-19) antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen sylkinäytteestä, vain in vitro -diagnostiikkaan.

K: Mikä on sylkitestien luotettavuus?

V: Diagnostinen todennäköisyyssuhde laskettiin arvoksi 87 (95 % CI 19–395) ja käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,92 (95 % CI 0,90–) 0,94), mikä viittaa erittäin hyvään sylkitestitulokseen SARS-CoV-2:n havaitsemisessa.

K: Lasketaanko sylkitesti PCR:ksi?

V: Positiivinen PCR- tai muun molekyyliamplifikaatiotestin tulos tarkoittaa, että henkilöllä on tällä hetkellä COVID{0}}. Molekyylitestit tehdään ottamalla nenäpuikko tai sylkinäyte.

Yhtenä ammattimaisimmista syljen itsetestien valmistajista ja toimittajista Kiinassa, meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit olla varma, että tukkumyynti halvalla syljen itsetestillä tehtaaltamme. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja.