Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmä
Miksi valita TODELLA?
Ammattimainen tiimi
REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.
Laatuvakuutus
Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.
Tiukka laadunvalvonta
Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä lopputuotteen vaatimusten täyttämiseksi.
Myynti maailmalle
Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlabissa, Medicassa ja AACC:ssä joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.
CLIA on tekniikka näytepitoisuuksien määrittämiseksi kemiallisen ja biologisen reaktion lähettämän valon voimakkuuden perusteella. Kemiluminesenssijärjestelmät (CL) ja immunoreaktiot yhdistetään CLIA:ssa. Joitakin kemikaaleja on käytetty CL-leimoina, ja järjestelmä tuottaa kemiluminesenssia, kun CL-substraatteja lisätään, mikä mahdollistaa näytteiden mittaamisen. Yleisimpiä CL-substraatteja ovat luminoli, niiden johdannaiset, alkalinen fosfataasi (ALP), peroksidaasi ja akridiniumesteriyhdisteet. CLIA:ssa entsyymiä käytetään myös kohdeproteiinien merkitsemiseen. ALP:tä ja piparjuuriperoksidaasia käytetään laajalti entsyymien leimaamiseen.

Kemiluminesenssi-immunomääritys sisältää kaksi järjestelmää, immunomäärityksen ja kemiluminesenssimäärityksen. Immunomääritysjärjestelmä käyttää markkereina kemiluminoivia aineita tai entsyymejä, jotka leimataan suoraan antigeeniin tai vasta-aineeseen, ja antigeeni-vasta-aine-immuunikompleksi muodostuu antigeenin ja vasta-aineen välisen reaktion kautta. Kemiluminesenssianalyysijärjestelmä on luminoiva substraatti, johon on lisätty hapetinta tai entsyymiä immuunireaktion jälkeen. Sen jälkeen kun kemiluminoiva aine on hapetettu hapettimella, muodostuu viritetyssä tilassa oleva välituote, joka emittoi fotoneja vapauttaakseen energiaa palatakseen vakaaseen perustilaan. Luminesenssin intensiteetti voidaan havaita käyttämällä luminesenssisignaalin mittauslaitetta. Kemiluminesenssimarkkerin ja luminesenssin intensiteetin välisen suhteen mukaan analyytin pitoisuus voidaan laskea käyttämällä standardikäyrää.
CLIA:n kolme erilaista etikettijärjestelmää
CLIA:lla on kolme erilaista merkintäjärjestelmää valoemission fysikaalisen kemian mekanismin erojen mukaan:
Merkitse kemikaali, joka osallistuu suoraan valopäästöreaktioon
Tällainen erikoisrakenteinen kemikaali voi siirtyä virittyneeseen tilaan kemiallisen reaktion kautta. Fotoneja vapautuisi, kun kemikaali putoaa perustilaan virittyneestä tilasta. Tyypillinen kemikaali on akridiniumesteri ja sen johdannaiset. Akridiniumesterileiman altistuminen alkaliselle vetyperoksidiliuokselle laukaisee valon välähdyksen. Myöhempi kehitys on ollut akridiniumsulfonamidiesterileimat. Sen laukaisee myös alkalinen vetyperoksidi lähettämään valon välähdyksen.
Entsyymitatalysoima valopäästöreaktio
Tämän tyyppinen kemiluminesenssi käyttää entsyymejä vasta-aineen leimaamiseen. Teknisesti ottaen se on entsyymisidonnainen immunomääritys, joka käyttää luminoivaa kemikaalia substraattina kromogeenin sijasta. Eniten käytetyt entsyymit ovat piparjuuriperoksidaasi (HRP) ja alkalinen fosfataasi (AP), joilla kullakin on omat luminoivat substraattinsa. Luminol on hyvin yleinen kemiluminesoiva substraatti, jota käytetään HRP:n havaitsemiseen. HRP katalysoi luminolin hajoamista peroksidin läsnä ollessa virittyneen tilan välituotteen tuottamiseksi. Näkyvän valon välähdyksiä (maksimi aallonpituudella 425 nm) säteilee singlettivälituotteen vaimenemisen yhteydessä.
Redox-reaktion välittämä valopäästöreaktio
Toinen CL-järjestelmä on huomionarvoinen, koska reagenssi regeneroidaan ja voidaan siten kierrättää. Tämä järjestelmä käyttää ruteenitris-bipyridiiniä (bpy) leimana, sisältää Ru(bpy)33+- ja Ru(bpy)3+-reaktion Ru(bpy)32+-viritystilan tuottamiseksi. , stabiili laji, joka hajoaa perustilaan lähettämällä 620 nm oranssin emission. Ru(bpy)33+ ja Ru(bpy)3+ voidaan tuottaa sähköisesti Ru(bpy)32+:sta pelkistämällä noin -1,3 V:lla ja hapettamalla noin { {10}}.3 V. Tämä järjestelmä on tarkoitettu sähkökemiluminesenssiin, jolla on erittäin korkea herkkyys ja spesifisyys.
Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmän edut
Yliherkkyys
Herkkyys on avain immunomääritysanalysaattorin erinomaiseen suorituskykyyn. Joidenkin analysaattoreiden herkkyys voi olla 10 -16 mol / L (RIA 10-12 mol / L). Toinen esimerkki on kemiluminesoiva substraatit (kuten AMPPD), pitoisuus alkalisen fosfataasin voidaan havaita kuin kromogeeninen substraatti olla herkkä 5 x 10 ^ 5 kertaa.
Laaja lineaarinen kineettinen alue
Kemiluminesenssi-immunomäärityksen luminesenssin intensiteetti on lineaarinen välillä 4-6 suuruusluokkaa suhteessa mitatun aineen pitoisuuteen. Tämä on merkittävä etu verrattuna absorbanssialueeseen (OD) 2.0 kolorimetrisissä entsyymi-immunomäärityksissä.

Pitkä valosignaalin kesto
Hehkutyyppinen CLIA tuottaa valosignaalin, joka kestää tunteja tai jopa päivän. Tämä varmasti yksinkertaistaa kokeellista toimintaa ja mittausta.
Analyysimenetelmä on yksinkertainen ja nopea
Suurin osa kemiluminesenssi-immunomääritysanalysaattoreista on yksivaiheista, joka vaatii vain yhden reagenssin (tai reagenssien yhdistelmän) lisäämisen.
Vakaat tulokset, pieni virhe
Näyte säteilee suoraan valoa itsestään, ilman valonlähteen säteilytystä, mikä eliminoi eri mahdollisten tekijöiden (valonlähteen stabiilisuus, valonsironta, valoaallon valitsin jne.) vaikutuksen analyysiin. Tämä tekee analyysituloksista herkkiä, vakaita ja luotettavia.
Hyvä turvallisuus ja pitkä käyttöikä
Kemiluminesoiva immunomääritysanalysaattori eliminoi radioaktiivisten aineiden käytön. Toistaiseksi sen ei ole todettu olevan haitallista. Lisäksi immuunimäärityksessä käytetyt reagenssit ovat stabiileja ja niitä voidaan säilyttää jopa vuoden ajan.

- 96-kuoppaan mikrotiitterilevy ja tiivistimet
- Näytteen laimennusaine
- Sieppaa ja/tai havaitse vasta-aineet
- Avidiini/HRP-konjugaatti
- Pesupuskuri
- Substraattiliuos
- Yksityiskohtainen pöytäkirja
Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmän sovellukset
Kliininen diagnostiikka:CLIA:ta käytetään laajasti kliinisissä laboratorioissa erilaisten sairauksien ja sairauksien diagnosointiin. Se voi mitata biomarkkereita, hormoneja, vasta-aineita ja muita analyyttejä, jotka viittaavat tiettyihin sairauksiin.
Endokrinologia:Sitä käytetään yleisesti kilpirauhasen toiminnan, lisääntymishormonitasojen ja lisämunuaisen hormonitasojen arvioimiseen, mikä auttaa endokriinisten häiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Terapeuttisten lääkkeiden seuranta (TDM):CLIA:ta käytetään TDM:ssä veren lääkepitoisuuksien mittaamiseen varmistaen, että lääkkeet ovat optimaalisella terapeuttisella alueella.
Allergia ja immunologia:CLIA:ta käytetään allergeenispesifisten IgE-vasta-aineiden havaitsemiseen verestä, mikä auttaa allergioiden diagnosoinnissa. Sitä käytetään myös immuunivasteen ja vasta-ainetasojen arvioimiseen erilaisissa immunologisissa häiriöissä.
Tartuntatautitestaus:CLIA:ta käytetään laajalti tartunta-aineiden, kuten virusten, bakteerien ja loisten, havaitsemiseen kliinisistä näytteistä.
Autoimmuunitautien testaus:CLIA:ta käytetään autoimmuunisairauksiin, kuten nivelreumaan, systeemiseen lupus erythematosukseen ja multippeliskleroosiin, liittyvien autovasta-aineiden havaitsemiseen.
Onkologian ja syövän biomarkkerit:CLIA:ta käytetään onkologiassa kasvainmerkkiaineiden ja syöpäspesifisten antigeenien havaitsemiseen.
Lisääntymisterveys:CLIA:ta käytetään lisääntymisterveydessä hedelmällisyyteen ja raskauteen liittyvien hormonien mittaamiseen.
Huumeiden testaus:CLIA:ta käytetään huumetestausohjelmissa, työpaikan huumeseulonnassa ja oikeuslääketieteellisessä toksikologiassa väärinkäytösten tai terapeuttisten lääkkeiden havaitsemiseksi biologisista näytteistä, kuten virtsasta ja verestä.
Lääketieteellinen tutkimus:CLIA on lääketieteellisen tutkimuksen keskeinen työkalu biomolekyylien kvantifiointiin ja sairausmekanismien tutkimiseen. Se auttaa ymmärtämään taudin etenemistä, tunnistamaan uusia biomarkkereita ja arvioimaan mahdollisia hoitotoimenpiteitä.
Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmän menetelmä
Määritä odotettu dynaaminen alue
On tärkeää selvittää näytteessäsi olevan analyytin likimääräinen pitoisuusalue. Lisäksi sinun on selvitettävä, mitä optimaalista pitoisuusaluetta suositellaan halutun analyytin havaitsemiseksi.
Määrittele tutkittu näyte
Näytteen tyyppi (esim. veri, seerumi, virtsa jne.) auttaa sinua ymmärtämään näytteen sisältämän analyytin odotetun dynaamisen alueen.
Valitse määrityksessä käytettävät vasta-aineet
Haluat valita vasta-aineet, jotka ovat erittäin spesifisiä ainutlaatuiselle analyytillesi. Spesifisyys on avain määrityksen onnistumiseen.
Valitse parhaat magneettihelmet
Sinun on määritettävä, mikä optimaalisen helmen koko, helmien pinta-ala ja rautaoksidipitoisuus on oltava sinun analyyttimäärityksessäsi.
Optimoi pinnoitusmenettely
Päällystäessäsi helmiäsi kannattaa ottaa huomioon helmien adsorptio-ominaisuudet, mahdollinen kovalenttinen sitoutuminen, joka sinun tulee luoda, ja proteiinien yhdistämisen biologiset vaikutukset helmiisi tai jos tarvitset bioaktivoituja.
Valitse homogenointimenetelmäsi
Homogenisoinnin valintasi riippuu käytössäsi olevasta laitteesta, laitteiston parissa työskentelevästä henkilökunnasta, näytteiden koosta ja analyysin käytön helppoudesta.
Valitse oikea biomagneettinen erotustekniikka
Tämä tekniikka auttaa poistamaan vapaita vasta-aineita ja muita epäpuhtauksia. Järjestelmät, joiden avulla voit helposti validoida prosessisi ja voivat auttaa sinua laajentamaan prosessiasi, ovat suositeltavia.
Paranna immuunimäärityksiäsi tarvittaessa
Jos voit parantaa määritystäsi, on tärkeää tehdä niin. Analyysin lopullisten tulosten kannalta on tärkeää tehdä määrityksestäsi tehokkaampi, tarkempi ja helpompi suorittaa.
1. Tämän määrityksen oletuskonsentraatioyksikkö on ng/ml tai nmol/l.
Muuntokerroin:
- o ng/ml x 2.{1}}nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/ml
2. Metodologisista eroista tai vasta-ainespesifisyydestä johtuen eri valmistajien reagenssien testitulosten välillä voi olla poikkeamia. Siksi suoria vertailuja ei pidä tehdä väärien tulkintojen välttämiseksi.
3.Kun näytteen 25-OH VD -pitoisuus ylittää 100,00 ng/ml, näytteen laimennus voidaan suorittaa ennen mittausta (suositeltu 2--kertainen laimennus).
4. Kaikki vähimmäishavaitsemisrajan alapuolella olevat tulokset raportoidaan nimellä<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Käsittelyn varotoimet
Älä käytä reagenssisarjoja viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Älä vaihda reagenssikomponentteja eri reagensseista tai eristä.
Ennen kuin reagenssipakkaus ladataan järjestelmään ensimmäistä kertaa, reagenssipakkaus on sekoitettava kuljetuksen aikana laskeutuneiden magneettisten mikrohelmien uudelleensuspendoimiseksi. Katso magneettisten mikrohelmien sekoitusohjeet tämän pakkausselosteen kohdasta Reagenssin valmistus.
Käytä puhtaita käsineitä, kun käytät reagenssisarjaa ja näytteitä kontaminoitumisen välttämiseksi.
Ajan myötä jäännösnesteet voivat kuivua septumin pinnalle. Nämä ovat tyypillisesti kuivattuja suoloja, joilla ei ole vaikutusta määrityksen tehokkuuteen.
Avattujen reagenssisarjojen nesteen haihtumisen välttämiseksi jääkaapissa on suositeltavaa sulkea avatut reagenssipakkaukset pakkauksen sisällä olevilla reagenssisineteillä. Reagenssitiivisteet ovat "kertakäyttöisiä", ja jos tarvitaan lisää tiivisteitä, ota meihin yhteyttä.
Meidän sertifikaattimme
Olemme läpäisseet erilaisia sertifikaatteja, kuten CE ja ISO, ja toimittamillamme tuotteilla on laatutakuu.





Kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmän yleiset ongelmat
Yhtenä ammattimaisimmista kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmien valmistajista ja toimittajista Kiinassa, meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit olla varma, että tukkumyynti halpa kemiluminesenssi-immunomääritysjärjestelmä tehtaaltamme. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
















