POCT

Miksi valita TODELLA?

Ammattimainen tiimi

REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.

Laatuvakuutus

Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.

Tiukka laadunvalvonta

Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä, jotta lopputuotteen spesifikaatiot täyttyvät.

Myynti maailmalle

Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlabissa, Medicassa ja AACC:ssä joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.

Mikä on POCT?

Point-of-Care -testaus (POCT), jota kutsutaan myös lähellä potilasta tehtäviksi testauksiksi tai vuodetesteiksi, määritellään lääketieteelliseksi diagnostiseksi testaukseksi hoitopisteessä tai sen lähellä - eli potilaan hoidon aikana ja -paikassa.

POCT saadaan usein aikaan käyttämällä kuljetettavia, kannettavia ja kädessä pidettäviä instrumentteja (esim. verensokerimittaria, hermojen johtumistutkimuslaitetta) ja testipakkauksia (esim. CRP, HBA1C, homokystein, HIV-sylkimääritys jne.). Pieniä pöytäanalysaattoreita tai kiinteitä laitteita voidaan käyttää myös silloin, kun kädessä pidettävää laitetta ei ole saatavilla – tavoitteena on kerätä näyte ja saada tulokset hyvin lyhyessä ajassa potilaan sijainnista tai sen läheisyydestä, jotta hoitosuunnitelma voidaan laatia. säätää tarpeen mukaan ennen potilaan lähtöä.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

POCT:n ominaisuudet

POCT:n tulee olla helppokäyttöinen.
Reagensseilla ja kulutustarvikkeilla tulee olla kestävä kestävyys varastoinnin ja käytön aikana.
POCT-tulosten tulee olla vakiintuneiden laboratoriomenetelmien mukaisia.
POCT:n tulee varmistaa turvallisuus testauksen aikana.

Point-of Care -testauksen tärkeät edut

POCT on nopeampi kuin laboratoriotestaus
Mahdollisuus suorittaa testejä ja saada välittömiä tuloksia lähellä potilasta on hoitopistetestauksen tärkein etu. Testitulosten saaminen vie vain muutaman minuutin, joten se on huomattavasti nopeampaa kuin laboratoriotestit.

POCT voidaan tehdä missä ja milloin tahansa
Yksi hoitopistetestauksen tärkeimmistä kohokohdista on, että se voidaan tehdä missä tahansa. Siirrettävyyden ansiosta hoitopistetestaus voi havaita tartuntataudit syrjäisillä tai resurssirajoitteisilla alueilla, joilla ei ole pääsyä kaupungin suuriin laboratorioihin.

POCT:n voi suorittaa kuka tahansa terveydenhuollon ammattilainen
Viimeisimmät hoitopistelaitteet ovat nyt kompaktimpia ja helpompia käyttää; jopa henkilökunta, joka ei ole perehtynyt kliinisen laboratorion palveluihin, voi käyttää niitä.

POCT on hyödyllinen hätätilanteissa
Päivystys voi auttaa lievittämään ensiapuhuoneen ahtautta vähentämällä potilaiden hoitoon kuluvaa aikaa. Sitä voidaan käyttää myös kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyyn, varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan.

POCT on halvempaa kuin laboratoriotestaus
Point-of-care testauslaitteet ovat yleensä pienempiä ja ne voidaan tuoda minne tahansa. Ne ovat myös edullisia verrattuna tavallisiin laboratorioiden käyttämiin diagnostisiin laitteisiin.

Point of Care -testien tyypit

POCT-tyypit: Tulehdus

Koko prosessin C-reaktiivisen proteiinin välitön testaus (hsCRP + perinteinen CRP)
Prokalsitoniinin välitön testi (PCT).

POCT-tyypit: Sydän

N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) välitön testaus
Sydämen troponiini I:n (cTnl), myoglobiinin (MYO) ja kreatiinikinaasi-isoentsyymin (CK-MB) välitön testaus.

Välittömän havaitsemisen tyyppi: Kasvain

Alfafetoproteiinin (AFP) välitön tunnistus
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) välitön tunnistus.

POCT-laitteiden tyypit

Pienet kädessä pidettävät POCT-laitteet

Markkinoilla on useita pieniä POCT-laitteita, jotka vaihtelevat yksinkertaisista verensokerimittareista verikaasuanalyysiin tarkoitettuihin kehittyneisiin pieniin kasettilaitteisiin. Nämä laitteet ovat todella kannettavia, ja potilas itse tai terveydenhuollon ammattilainen käyttää niitä usein potilaan lähellä, kuten sängyn vieressä, klinikalla tai potilaan kotona.

Suuremmat POCT-pöytälaitteet

Nämä laitteet ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin jotkin keskuslaboratorioissa käytetyt instrumentit. Ne ovat yleensä muunnelmia perinteisissä laboratorioissa käytetyistä laitteista. Niillä on korkea suorituskyky ja korkea tarkkuus. Nämä hoitopisteen testauslaitteet voidaan siirtää poliklinikoihin, sairaaloihin ja paikallisiin terveysosastoihin tarjoamaan palveluita, kuten diagnostista testausta ja hoitoa.

Saatavilla olevat POCT-laitteet

Verikaasu- ja elektrolyyttianalysaattorit

Koagulaatio

Blood Chemistries, esim. Glukoosi, kolesteroli, virtsahappo

Huumeiden väärinkäyttö

Raskausseulonta

Sydämen merkkiaineet

Hemoglobiini ja hematokriitti

Milloin Point of Care (POC) -testejä tulee käyttää?

Vaikka hoitopistetestaus on laajalti saatavilla monille terveysparametreille raskaudesta huumeiden väärinkäyttöön, hoitopistetestaus (POC) on osoittautunut erityisen hyödylliseksi seuraavissa tapauksissa:

Kroonisia sairauksia sairastavien ihmisten jatkuva seulonta.

Erittäin tarttuvien tautien nopea seulonta.

Hätätilanteet, joissa välitön päätöksenteko on ratkaisevaa.

Etä-, resurssirajoitetut tai katastrofien aiheuttamat asetukset.

POCT:n soveltaminen

POCT hematologiaan

Protrombiiniaika-analysaattorit verihyytymien arvioimiseen.
APTT-testaus, hemostaattisen arvioinnin.
D-dimeeritestaus keuhkoembolian tai DVT:n poissulkemiseksi.
Viskoelastiset määritykset trauma- ja synnytystyöhön.
Aktivoitu hyytymisaikatestaus hepariinitasojen seurantaan.
Malariaantigeenin testaus malarian seulontaan.

POCT kliinisille kokeille ja tutkimukselle

Anemiaa sairastavien osallistujien tunnistaminen.
Verisairauksista kärsivien osallistujien tunnistaminen.
Seulonta infektioiden varalta.
Potilaiden reaktioiden seuranta kliinisen tutkimuksen lääkkeisiin (seuraava diagnostiikka).

Missä POCT:tä voidaan käyttää?

01/

Kotikäyttö, itsetestaus

02/

Apteekki

03/

Ensihoito, ambulanssi

04/

Hoitokoti tai vanhustenhoitopaikka

05/

Yleislääkärin käytäntö, perusterveydenhuolto (Yhdysvaltalainen terminologia: POL, Physicians Office Laboratorio)

06/

Maaseudun (etä)sairaala tai terveysklinikka

07/

Tärkeä hoitolaitos suuressa sairaalassa (edut, teho-osasto, CCU jne.)

08/

Sairaalan osasto tai klinikka

09/

Urheiluklinikka

10/

Työpaikan huumeseulonta.

POCT-sarjan sisältö

Jokainen sarja sisältää:
Vasta-ainetestikortti suljetussa pussissa kuivausaineella
Näytteen laimennusaine
Käyttöohje: 1 kpl/laatikko.

Testikortti sisältää:
Muovikuori ja reagenssiliuska, joka koostuu näytetyynystä, kolloidisesta kultatyynystä, nitroselluloosakalvosta, jossa on kaksi testilinjaa (nämä kaksi linjaa on päällystetty anti-ihmis-IgM- ja IgG-vasta-aineilla, vastaavasti), kontrollilinjasta, imukykyisestä paperista ja vuoraus.

Näytteen laimennusainekoostumus:
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos, proteiinit, pesuaine, säilöntäaine, stabilointiaine.

Yleiset POCT-testausmenettelyt

Näyte otetaan analyysiä varten

Tämä voi olla veripisara veren glukoosipitoisuuden määrittämiseksi glukoosimittarilla tai virtsa beeta-hCG:tä varten. Potilaan tilaa, näytteen tilaa ja tarkan testauksen edellyttämää valmistelua koskevia vaatimuksia on erilaisia.

Näyte laitetaan POCT-laitteeseen

Välittömästi ennen tätä vaihetta reagenssi voi helpottaa tarkkaa testausta. Tämä mahdollistaa antigeenin jakautumisen koko liuokseen ja lisää testin tarkkuutta. Joissakin POCT-tyypeissä näyte voidaan levittää suoraan laitteeseen, joka tyypillisesti sisältää kertakäyttöisen patruunan analyytin analysointia varten. Tämä kertakäyttöinen patruuna voidaan hävittää käytön jälkeen, mikä vähentää ristikontaminaation riskiä.

Lue testitulos

Kun testi on suoritettu, tulos saadaan ja voidaan siirtää suoraan potilaan sähköisiin potilastietoihin (EMR), jos POCT-laite on integroitu tai liitetty EMR-järjestelmään.

POC-testaussarjojen säilytys ja käyttö

Testisarjat voidaan säilyttää huoneenlämmössä, kunhan lämpötila ei koskaan ylitä 30 astetta. Lämpötilaa on seurattava päivittäin, ja se vaihtelee välillä 2-30 astetta.
Työmaalla käytettävän lämpömittarin tulee tallentaa korkein ja matala lämpötila joka päivä sekä senhetkinen lämpötila. Tätä lämpötilaa on seurattava päivittäin. Tätä tarkoitusta varten toimitetaan malli ympäristönvalvontalokiin.
Jos lämpötila on 2-30 asteen ulkopuolella, kaikkien varastoitujen sarjaerien laadunvalvontatestit on suoritettava, ennen kuin asiakastestausta voidaan jatkaa.

Meidän sertifikaattimme

Olemme läpäisseet erilaisia sertifikaatteja, kuten CE ja ISO, ja toimittamillamme tuotteilla on laatuvarmistus.

POCT:n yleiset ongelmat

K: Mikä on POCT-laboratoriotesti?

V: Point-of-Care Testing (POCT) on kliinistä laboratoriotestausta, joka suoritetaan lähellä hoitopaikkaa, jossa hoitoa tai hoitoa tarjotaan.[1] POCT tarjoaa nopean testitulosten käännöksen ja mahdollisuuden tuottaa nopeasti tulokset, jotta asianmukainen hoito voidaan toteuttaa, mikä johtaa parempiin kliinisiin tai taloudellisiin tuloksiin verrattuna laboratoriotesteihin.

K: Mikä on yleisin POCT-testi?

V: Yleisimpiä POCT-testejä ovat verensokerin seuranta, kotiraskaustestit, nopea streptokokki, hemoglobiini sekä protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde -testit. Esimerkiksi nopea strep-testi mahdollistaa potilaiden hoidon aikaisemmin ja vähentää komplikaatioiden riskiä, jos sitä ei hoideta.

K: Mitä POCT-laitteet ovat?

V: Point of care (POC) -diagnostiikkalaitteita käytetään diagnostisten tulosten saamiseksi ollessaan potilaan kanssa tai lähellä potilasta. Lääkäreiden toimistoissa, sairaaloissa ja potilaiden kodeissa käytettävät POCT-diagnostiikkalaitteet antavat nopeaa palautetta monenlaisista lääketieteellisistä testeistä.

K: Mikä on hoitopistetestauksen tarkoitus?

V: Mitä on hoitopistetestaus? Point-of-care testit tuottavat nopeita, luotettavia tuloksia, jotka auttavat tunnistamaan ja seuraamaan akuutteja infektioita tai kroonisia sairauksia. POCT sisältää seulontoja ja testejä hoitopisteessä tai sen lähellä, jotka tuottavat toimivia tuloksia muutamassa minuutissa.

K: Mitä eroa on laboratorion ja POCT:n välillä?

V: Hoitopaikan testaus, joka tunnetaan myös nimellä lähellä potilasta tehtävää testausta, tarkoittaa tyypillisesti testin suorittamista laitteella tai testisarjalla potilaan läsnä ollessa ilman, että näytettä tarvitse lähettää laboratorioon. Monet uudet kaappilaitteet hyödyntävät teknologista kehitystä parantamaan hoidon laatua.

K: Kuinka tarkkoja POCT-testit ovat?

V: Havaittiin, että herkkyys ja spesifisyys olivat 99,1 % (95 % CI 94.8-100.0) ja 71.0 % (95 % CI 64.4-76.9) ) invasiivisen POCT:n Hgb ja 81,6 % (95 % CI 72.5-88.7) ja 75,4 % (95 % CI 68.8-81.1) ei-invasiivisen POCT:n osalta. Hgb.

K: Millä nimellä POCT tunnetaan myös?

V: Point-of-Care-testaus (POCT), joka tunnetaan myös nimellä potilasläheinen testaus, tarkoittaa mitä tahansa laboratorion ulkopuolella suoritettavaa analyyttistä testiä, joka voidaan sijoittaa joko sairaalaan päälaboratorion lisänä tai perusterveydenhuoltoon laboratorion ulkopuolella. sairaalaympäristö. Tämän palvelun käyttäjät ovat usein laboratorion ulkopuolisia työntekijöitä.

K: Onko POCT kalliimpi?

V: Point-of-care -testaus (POCT) on yleensä yksikköhintaan laskettuna kalliimpaa kuin keskuslaboratoriossa suoritettava testaus. POCT:n hallinta ja säännösten noudattaminen on vaikeaa etenkin suurissa laitoksissa. Jotkut POCT-tekniikat ovat kuitenkin parantaneet potilaiden tuloksia (potilaan oman glukoosin seuranta kotona, tiukka glykeeminen hallinta tehohoidossa) tai sairaala- tai ensiapuosaston toimintaa.

K: Mitkä ovat POCT-testauksen haitat?

V: POCT:n haitat, kuten analysaattoreiden virheellinen käsittely ja/tai huolto kouluttamattoman kliinisen henkilökunnan toimesta, riittämättömät tai jopa puuttuvat kalibroinnit ja/tai laaduntarkastukset, kustannustehokkuuden puute analysaattoreiden lisääntymisen ja kalliimpien reagenssien vuoksi, riittämätön dokumentointi ja saatujen POCT-tulosten vaikea vertailtavuus rutiininomaisiin laboratoriotuloksiin ovat vahvasti ilmeisiä.

K: Kuka voi suorittaa POCT:n?

V: POCT:n suorittavat yleensä laboratoriokouluttamattomat henkilöt, kuten laillistetut käytännön sairaanhoitajat, rekisteröidyt sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit, asukkaat, opiskelijat, tekniset avustajat, hengitysterapeutit, ensiaputeknikot ja farmaseutit.

K: Onko EKG POCT?

V: Point-of-Care -testit (POCT) ovat nopeaa diagnostiikkaa, joka voidaan tehdä hoitopisteessä klinikalla tai kotona tavanomaisen keskuslaboratorion sijaan (esimerkkejä näistä testeistä ovat verensokeri, verenpaine, elektrokardiogrammi, ja hiilimonoksidihengitystestit).

K: Mitä POCT on apteekissa?

V: Tartuntatautien nopeita diagnostisia testejä käyttävä hoitopistetestaus (POCT) voi mahdollisesti ohjata mikrobilääkkeiden asianmukaista käyttöä, vähentää mikrobilääkeresistenssiä ja säästää terveydenhuollon resurssien käyttöä. POCT-käyttöönotto yksityisissä vähittäiskaupoissa, kuten apteekeissa ja apteekeissa, voisi vähentää julkisen terveydenhuollon taakkaa.

K: Mitkä ovat POCT:n kolme etua?

V: POCT (Point-of-Care -testaus) mahdollistaa nopeamman kliinisen päätöksenteon diagnoosiprosessissa (sääntelyssä tai poissulkemisessa), hoidon valinnassa ja seurannassa sekä ennusteissa sekä operatiivisessa päätöksenteossa ja resurssien käytössä. .

K: Onko POCT laadullinen vai määrällinen?

V: 5 ml:n tilavuus ihmisen virtsaa jaetaan kahdesti kuukaudessa, ja vähintään 6 näytettä jaetaan vuoden aikana, jotka kattavat kliinisesti merkityksellisen alueen seulontaa varten. Sekä manuaaliset että automaattiset POCT-laitteen tulokset voidaan lähettää kvalitatiivisina (neg, pos tai +,++,+++) tai puolikvantitatiivisina tuloksina (esim. aluealue 2-5mmol/l).

K: Mikä on nopean POCT-testauksen suurin etu?

V: POCT:n suurin etu on, että koska se tarjoaa nopeamman pääsyn testituloksiin, tämä voi puolestaan nopeuttaa diagnoosin ja myöhemmän hoidon nopeutta. Lisäksi POCT oikeissa tilanteissa (kuten kiireellisen hoidon paikassa, apteekissa tai ensiapuosastolla) voi vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja tai kalliita kuvantamistutkimuksia.

K: Mitkä ovat POCT-testin menetelmät?

V: POCT-menetelmiä ovat manuaaliset menetelmät, kuten virtsan mittatikkuja ja testisarjoja, kädessä pidettävät laitteet ja pöytäinstrumentit. Pikatestisarjat ja mittatikku tarjoavat yleensä kvalitatiivisia tai puolikvantitatiivisia tuloksia.

K: Mitkä ovat POCT:n ominaisuudet?

V: Nopea ja luotettava vastaus. Testausaika ei saa olla pidempi kuin 1 tunti.
Tarkkuus. Testin herkkyyden ja tarkkuuden tulee täyttää tietylle sovellukselle asetetut rajoitukset, mikä parantaa tavanomaisten testien suorituskykyä.
Helppokäyttöisyys. Kokeen tulee olla kouluttamattoman henkilökunnan helppo suorittaa yksinkertaisen koulutuksen jälkeen.
Kannettava ja kestävä. Testaus tulee tehdä kentällä aina kun mahdollista.

K: Mitä eroa on hoitopisteen ja pikatestin välillä?

V: Hoitopaikkatestaus käyttää pikadiagnostisia testejä, jotka joku muu kuin testattava henkilö tai hänen vanhempansa tai huoltajansa suorittaa tai tulkitsee, ja ne voidaan suorittaa useissa eri olosuhteissa. Hoitopisteissä käytettävät pikatestit voivat olla NAAT-, antigeeni- tai vasta-ainetestejä.

K: Miksi PCR-testaus on parempi kuin pikatestaus?

V: Toisin kuin PCR-testi, antigeenitesti voi määrittää vain, onko kehossasi aktiivinen virus. Pikatesti ei pysty havaitsemaan pieniä määriä virusta tai oireettomia tapauksia yhtä tarkasti kuin PCR-testi. Testi havaitsee vain, jos virus on aktiivinen kehossasi, eli oireettomia tapauksia.

K: Mikä on COVID-potti?

V: CDC:n mukaan Point-of-Care-testaus käyttää pikadiagnostisia testejä, jotka joku muu kuin testattava henkilö suorittaa tai tulkitsee, ja ne voidaan suorittaa useissa eri olosuhteissa. Hoitopisteissä käytettävät pikatestit voivat olla NAAT-, antigeeni- tai vasta-ainetestejä.

K: Mitkä ovat esimerkkejä POCT-laitteista?

V: Esimerkkejä hoitopisteiden testauslaitteista ovat verensokerimittarit, virtsan mittatikut ja raskaustestit. Nämä laitteet ovat usein hyödyllisiä työskennellessään vastasyntyneiden, lapsipotilaiden, vanhusten ja kotiin sijoitettujen potilaiden kanssa.

Yhtenä Kiinan ammattimaisimmista pottivalmistajista ja -toimittajista meillä on laadukkaat tuotteet ja hyvä palvelu. Voit olla varma, että myyt halpoja tukkuja tehtaaltamme. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja.