Monet IVD-yritykset ovat saaneet ensimmäiset ulkomaiset sertifikaatit uusille koronatuotteilleen
Tähän mennessä Valtion elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt 20 kehon ulkopuolista diagnostiikkapakkausta hätätilanteessa, mukaan lukien 12 nukleiinihapon havaitsemisreagenssia ja 8 vasta-aineen havaitsemisreagenssia.
The West China Securities Research Reportin mukaan maailma kuluttaa 500,000–700,000 nukleiinihappotestaussarjaa päivittäin. Nukleiinihappotestauspakkausten pulasta tulee maailmanlaajuinen ongelma, kun taas Kiinassa valmistettujen tehokkaiden testipakkausten kysynnän odotetaan jatkuvan korkeana.
Tutkimusraporttien tiedot osoittavat, että ainakin 26 maata on toimittanut toimitustilauksia Kiinaan, ja yli 15 miljoonaa sarjaa on tilattu. "Uusien koronaviruksen havaitsemissarjojen ja HENKILÖKOHTAISET suojavarusteiden kriittinen pula on edelleen ratkaisematta", AMA sanoi tiistaina antamassaan lausunnossa.
Viime aikoina useita IVD yritys uusia kruunu tuotteita, jonka ensimmäinen ulkomainen sertifiointi markkinoille. Pörssiyhtiöistä vähintään 9 pörssiyhtiötä, mukaan lukien Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ja Hangzhou Realytech, väittävät, että niiden tuotteet ovat saaneet EU:n CE-sertifikaatin.