Maailmanlaajuisessa taistelussa erilaisia sairauksia vastaan, nenäpyyhkäisytestipakkaus, joka on tärkeä testaustyökalu, on avainasemassa. Kiinan lääketieteellinen teknologiateollisuus on kehittynyt nopeasti, ja monia erinomaisia valmistajia on syntynyt. Edistyksellisen teknologian, tiukan laadunvalvonnan ja jatkuvan innovaation ansiosta he ovat tarjonneet markkinoille korkealaatuisia ja luotettavia nenäpuikkotestipakkauksia.
1. Wondfo Bio:
Sen tuotteet kattavat erilaisia testausaloja. Sen kehittämät uudet koronavirusantigeenitestisarjan tuotteet ovat Saksan liittovaltion lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viranomaisen sertifioimia, ja kolme uutta koronavirustestituotetta on saanut Euroopan unionin myöntämän CE-sertifikaatin, ja ulkomaisille tilauksille on kova kysyntä.
2. BGI: Sen tytäryhtiö Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
on uusi koronavirusantigeenituotteen itsetestaussovellus on hyväksytty muutettaviksi. BGI:llä on vahva vahvuus muun muassa geneettisen testauksen aloilla, ja sillä on edistynyttä teknologiaa sekä T&K-valmiuksia.
3. Beijing Jinwolf:
Sen uudet koronavirusantigeenitestituotteet on hyväksytty listattavaksi Kiinassa, ja sillä on tiettyä kokemusta ja teknistä kerrytystä testaustuotteiden kehittämisestä ja tuotannosta.
4. Novozyme:
Sen kokonaan omistama tytäryhtiö Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd. on hankkinut lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistuksen uudelle koronaviruksen antigeenin havaitsemissarjalle. Tuotetta ei voida käyttää yksinään uuden koronavirustartunnan diagnosointiin, ja sitä saa käyttää ammatillisesti koulutettu henkilöstö tietyissä ympäristöissä.
5. Aotai Biotekniikka:
Vuonna 2021 se sai maailman ensimmäisen itsetestaustodistuksen COVID-19 antigeenin pikatestin (suun neste) uusille koronaviruksen COVID-19 antigeenin havaitsemisreagenssituotteille (sylki) sekä itsetestaussertifikaatin SARS-CoV-2 antigeenin pikatestille (nenäpuikko) uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 antigeenin havaitsemisreagenssi (nenäpuikko). Tuote voidaan myydä täysimääräisesti itsetestausmarkkinoilla (kotikäyttöön) EU:ssa ja EU:n CE-sertifioinnin tunnustavissa maissa.
6. Botuo Bio:
on erikoistunut in vitro diagnostisten reagenssien, raaka-aineiden ja instrumenttien tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja huoltoon. Sillä on viisi suurta tuotesarjaa, kuten tartuntatautien havaitseminen. Sen liiketoiminta kattaa monet maat ja alueet ympäri maailmaa. Markkinoilla on myös käytössä sen uusi koronavirusantigeenin pikatestipakkaus (nenäpuikko). Yritys on läpäissyt saksalaisen TUV ISO13485 -laatujärjestelmän sertifioinnin, ja monilla tuotteilla on Kiinan NMPA-rekisteröinti, EU:n CE-sertifiointi ja Yhdysvaltain FDA 510 (k) -sertifikaatti.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
on korkean teknologian yritys, joka yhdistää korkealaatuisten lääketieteellisten diagnostisten laitteiden ja niitä tukevien diagnostisten reagenssien tutkimuksen ja kehityksen, tuotannon ja myynnin. REALYllä on oma kehityslaitos, jossa on suuri määrä kokeneita tutkijoita, jotka ovat omistautuneet IVD-reagenssien kehittämiseen. T&K-tutkijamme ovat mukana prosessien kehittämisessä, prosessien parantamisessa, formuloinnissa ja analyyttisessä kehittämisessä. Kiinan hallituksen elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt laitoksen. COVID-19-antigeenipikatestisarjat ovat päätuotteemme, mukaan lukien ammattimaiset testit ja kotipikatestit.
8. Anxu Bio:
Yrityksen uusi koronavirusantigeenin nenän havaitsemisreagenssi (itsetesti) on saanut EU:n CE-sertifioinnin. Tuote omaksuu immunokromatografian periaatteen ja yhdistää patentoidun suunnittelun uusien koronavirusantigeenien laadulliseen havaitsemiseen nenän eritteissä. Se integroi näytteenoton, näytteenkäsittelyn ja testauksen yhdeksi, yksinkertaistetuilla käyttövaiheilla, soveltuu perheen ja henkilökohtaiseen testaukseen.
9. Rejing Bio:
Yhtiö on saanut Singaporen terveystieteiden viranomaiselta hyväksynnän uudelle koronaviruksen antigeenin havaitsemisreagenssille. Tuotteen nimi on Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nenäontelo). HSA-sertifiointihyväksynnän saatuaan sitä voidaan myydä Singaporessa ja maissa ja alueilla, jotka tunnustavat Singaporen (HSA) sertifioinnin.
10. Dongfang Bio:
Se on kehittänyt uuden koronaviruksen IgM/IgG-vasta-ainetestiliuskan (kolloidinen kultamenetelmä) ja uuden koronaviruksen 2019-nCoV-nukleiinihappotunnistussarjan (fluoresenssi-PCR-menetelmä) ja hakenut rekisteröintiä National Medical Products Administrationiin.