Yrityksen edut
Ammattimainen tiimi
REALYllä on kehitysosasto, joka on omistautunut IVD-reagenssien kehittämiseen. Tekninen henkilökuntamme vastaa prosessien kehittämisestä, prosessien parantamisesta ja formulaatioiden kehittämisestä.
Laatuvakuutus
Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi ja myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita todistuksia.
Tiukka laadunvalvonta
Ylläpidä tiukkaa laadunvalvontaa prosessin aikana. Tuoteturvallisuuttamme tarkastetaan laajoilla testaus-, näytteenotto- ja varmistusmenettelyillä lopputuotteen vaatimusten täyttämiseksi.
Myynti maailmalle
Osallistumme lääketieteen näyttelyihin monissa maissa, kuten Medlab, Medica ja AACC joka vuosi. Myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta, ja se jakelee korkealaatuisia tuotteita erittäin kilpailukykyiseen hintaan.
Mikä on COVID Test Kit
Tämä COVID-testisarja on immunokromatografinen kalvontunnistussarja, joka käyttää erittäin herkkää monoklonaalista vasta-ainetta uutta koronavirusta vastaan antigeenien havaitsemiseen. Se koostuu testilaitteesta, pakkausohjeista, steriileistä vanupuikoista, suuttimista, uuttoputkista, näytteenottopuskureista ja putkitelineistä, eikä sen käyttöön tarvita lisälaitteita. Sen tunnistusprosessi on erittäin tarkka ja tulokset vain 10 minuutissa, joten se on ihanteellinen käytettäväksi kouluissa, toimistoissa ja jokapäiväisessä ympäristössä.
Yhteystietojen jäljitys
Tarkan testauksen avulla kansanterveysviranomaiset voivat jäljittää positiivisten tapausten kontaktit, mikä johtaa tehokkaampiin karanteenitoimenpiteisiin ja epidemioiden hillitsemiseen. Tartunnan saaneiden henkilöiden nopea tunnistaminen mahdollistaa oikea-aikaisen eristyksen ja hoidon, mikä vähentää viruksen leviämistä.
Valvonta
Laaja testaus auttaa seuraamaan viruksen levinneisyyttä väestöryhmissä ja voi ohjata kansanterveystoimia ja poliittisia päätöksiä. Testaus voi tarjota tietyn tason varmuutta töihin, kouluun tai matkustaville palaaville henkilöille, mikä auttaa ylläpitämään taloudellista ja sosiaalista aktiivisuutta ja minimoimaan riskit.
Tutkimus ja kehitys
Testaustiedot antavat tieteellistä ymmärrystä viruksen leviämistavoista ja toimenpiteiden tehokkuudesta.
Kansanterveyspäätökset
Testausdata tukee tietoon perustuvaa kansanterveyspäätösten tekemistä lukituksista, resurssien jaosta ja rokotteiden jakelustrategioista. Tapausten varhainen tunnistaminen voi estää sairaaloiden ylikuormituksen ja varmistaa, että tehohoidon resurssit ovat saatavilla niitä eniten tarvitseville.
Esteettömyys
Kotitestisarjat ja pikatestit lisäävät testauksen mahdollisuuksia, mikä helpottaa syrjäisillä alueilla olevien ihmisten tai ilman helppoa pääsyä terveydenhuoltolaitoksiin testaamiseen. Yksilöille testitulokset voivat ohjata henkilökohtaisia terveyspäätöksiä ja sairaanhoitoa, kuten lisähakua. hoitoon tai eristäytymiseen.
Mitkä ovat COVID Test Kitin sovellukset
Diagnoosi
COVID-testisarjojen ensisijainen käyttötarkoitus on varmistaa, onko henkilö tällä hetkellä SARS-CoV-2-tartunnan saanut. Tämä saavutetaan nukleiinihappoamplifikaatiotesteillä (NAAT), kuten RT-PCR, tai antigeenitesteillä. Diagnostinen testaus on välttämätöntä hoitosuunnitelmien ohjaamiseksi ja sen varmistamiseksi, että tartunnan saaneet saavat asianmukaista hoitoa.
Oireellinen seuranta
Terveydenhuollossa COVID-testisarjoja käytetään seulomaan oireellisia potilaita, joilla on flunssan kaltaisia oireita. Tämä auttaa erottamaan COVID{1}}-taudin muista hengitystiesairauksista, mikä helpottaa kohdennettua eristämistä ja hoitokäytäntöjä.
Oireeton seulonta
Oireettomia henkilöitä voidaan myös seuloa testipakkausten avulla, erityisesti korkean riskin ympäristöissä, kuten pitkäaikaishoitolaitoksissa, vankiloissa ja kouluissa. Tämän ennakoivan lähestymistavan tarkoituksena on tunnistaa ja estää mahdolliset taudinpurkaukset ennen kuin ne leviävät laajalle.
Väestövalvonta
Hallitukset ja kansanterveysvirastot suorittavat väestönseurantaa käyttämällä satunnaisia tai kohdennettuja testejä viruksen levinneisyyden arvioimiseksi yhteisössä. Nämä tiedot ovat elintärkeitä, jotta voidaan ymmärtää epidemian laajuus ja mukauttaa kansanterveystoimia sen mukaisesti.
Yhteystietojen jäljitys
Kun yksilön COVID-testi on positiivinen{0}}, kontaktien jäljittämiseen kuuluu läheisten kontaktien testaaminen lisätapausten tunnistamiseksi ja eristämiseksi. Tämä auttaa katkaisemaan tartuntaketjun ja estämään leviämisen.
Sisäänpääsyvaatimukset
Monet maat ja alueet ovat ottaneet käyttöön pakollisen testauksen osana pääsyvaatimuksiaan uusien tapausten tuomisen riskin vähentämiseksi. Matkustajien on esitettävä negatiivinen testitulos, joka on saatu tietyn ajan kuluessa, ennen kuin he nousevat lennolle tai saapuvat maahan.
COVID-testisarjan tyypit
Nukleiinihappojen monistustestit (NAAT), kuten RT-PCR (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio)
Nämä ovat COVID{0}}-tunnistuksen kultainen standardi, koska ne ovat erittäin tarkkoja. Ne havaitsevat viruksen geneettisen materiaalin (RNA), mikä tarkoittaa, että he voivat löytää jopa pieniä määriä virusta. NAAT:t vaativat yleensä erikoislaitteita ja koulutettua henkilöstöä testin suorittamiseen ja tulosten tulkitsemiseen. Niitä käytetään yleisesti kliinisissä laboratorioissa.
Antigeenitestit
Nämä testit etsivät viruksen pinnalta löytyviä proteiineja. Antigeenitestit ovat yleensä nopeampia ja halvempia kuin NAAT:t. Ne ovat kuitenkin vähemmän herkkiä, mikä tarkoittaa, että he voivat jättää huomiotta joitakin positiivisia tapauksia, etenkin infektion varhaisessa vaiheessa, kun viruskuorma on alhainen. Niitä käytetään usein hoitopisteissä ja ne voivat tuottaa tuloksia minuuteissa.
Vasta-ainetestit
Tunnetaan myös serologisina testeinä, ja ne etsivät vasta-aineita, joita immuunijärjestelmä tuottaa vasteena infektiolle. Vasta-aineet ovat proteiineja, joita keho tuottaa taistellakseen viruksia vastaan. Vasta-ainetestejä ei käytetä aktiivisen COVID{0}}-infektion diagnosoimiseen, koska kestää muutaman viikon, ennen kuin keho tuottaa vasta-aineita tartunnan saamisen jälkeen. Sen sijaan niitä käytetään määrittämään, onko jollakulla aiemmin ollut virus. Vasta-ainetestejä ei käytetä nykyisten infektioiden diagnosoimiseen, eivätkä ne sovellu seulonta- tai seurantatarkoituksiin.
Tarkin COVID-testi on PCR-testi (kutsutaan joskus molekyylitestiksi, nukleiinihappoamplifikaatiotestiksi tai NAAT-testiksi). Nämä testit lähetetään yleensä laboratorioon, ja niiden palautuminen kestää muutaman päivän. Yleensä saat PCR-testit terveydenhuollon tarjoajaltasi. Mutta on myös joitain kotona tehtäviä PCR-testejä.
PCR-testit tekevät nopeasti tuhansia kopioita nenästäsi otetusta näytteestä löydetystä viruksen DNA:sta. Joten he voivat havaita viruksen jopa erittäin alhaisilla tasoilla. Tämä tekee PCR-testauksesta herkemmän kuin antigeenitestauksen. Ja tämä tarkoittaa, että voit olla varmempi siitä, että et ole saanut tartuntaa, jos tulos on negatiivinen.
Pandemian alussa kotitekoisissa PCR-testeissä sinun oli kerättävä nenästäsi materiaalia ja lähetettävä se postitse laboratorioon (suljetussa putkessa tai pussissa). Laboratorio testaa materiaalin ja saat tulokset puhelimitse tai verkossa. Vaikka nämä ovat vähemmän yleisiä kuin kotona suoritettavat antigeenitestit, postin takaisinlähetysten PCR-testit ovat edelleen saatavilla.
Uusi Coronavirus Detection Kit -tunnistusmenetelmä
Nämä ovat tarkimmat testit aktiiviselle SARS-CoV-infektiolle-2. Ne havaitsevat viruksen geneettisen materiaalin (RNA) käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR). Näyte kerätään yleensä nenänielun vanupuikolla ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Jotkut RT-PCR-testit voidaan tehdä hoitopisteessä, ja tulokset ovat saatavilla alle tunnissa.
Antigeenitestit havaitsevat tietyt proteiinit viruksen pinnalla. Ne ovat yleensä nopeampia ja halvempia kuin molekyylitestit, ja ne voidaan suorittaa kotona tai erilaisissa olosuhteissa nopeilla tuloksilla. Ne ovat kuitenkin vähemmän herkkiä kuin RT-PCR-testit, mikä tarkoittaa, että he voivat jättää joitakin infektioita huomaamatta.
Nämä testit etsivät vasta-aineita, joita immuunijärjestelmä tuottaa vastauksena SARS-CoV-infektioon-2. Ne eivät havaitse itse virusta, vaan pikemminkin osoittavat aiemman altistuksen tai tartunnan. Vasta-ainetestejä käytetään yleensä tunnistamaan henkilöt, jotka ovat toipuneet COVID-viruksesta-19, vaikka heidän läsnäolonsa ei takaa immuniteettia.
Usein antigeenitestit, RDT:t antavat tuloksia lyhyessä ajassa (yleensä 15-30 minuuttia), ja niitä voidaan käyttää kotona tai erilaisissa olosuhteissa ilman laboratoriolaitteita.
Kuinka varmistaa, että uuden koronavirustestisarjan tulokset ovat tarkkoja
Varmista, että testi ei ole vanhentunut, koska tämä voi heikentää testin luotettavuutta.
Elintarvike- ja lääkevirasto. Kotona tehtävät COVID{1}}-diagnostiikkatestit: Usein kysytyt kysymykset.
Noudata testin vaiheittaisia ohjeita, sillä käyttäjän virheet voivat vaikuttaa tuloksiin. Tämä sisältää
pyyhkäisy oikein ja tulosten tarkistaminen määritettynä aikana.
Tee useita testejä kotona, jotta voit testata 48 tunnin kuluttua negatiivisesta tuloksesta. Voit käyttää eri merkkejä.
Jos testisi on negatiivinen uudelleen 48 tunnin kuluttua, vaikka uskot altistuneesi COVID:lle, tee kolmas testi 48 tunnin kuluttua. Jos testi on edelleen negatiivinen, harkitse PCR-testiä tai ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.
Tarkkuus ja herkkyys
Etsi testejä, joilla on korkea herkkyys ja spesifisyys. Korkea herkkyys varmistaa, että useimmat tartunnan saaneet yksilöt tekevät positiivisia, kun taas korkea spesifisyys varmistaa, että useimmat infektoimattomat yksilöt tekevät negatiivisia. Valitse diagnostisiin tarkoituksiin NAAT (kuten RT-PCR), erityisesti jos oireita esiintyy. Vaikka antigeenitestit ovat nopeampia, niiden herkkyys voi olla pienempi, erityisesti oireettomilla henkilöillä tai infektion varhaisessa vaiheessa.
Testityyppi
Jos tarvitset nopeita tuloksia, antigeenitesti saattaa olla sopivampi. Nämä voivat tuottaa tuloksia muutamassa minuutissa, joten ne soveltuvat seulomiseen ennen tiettyihin tiloihin tuloa tai käytettäviksi hoitopisteissä. Tulosten vahvistamiseksi tai kun tarvitaan korkeampi tarkkuus, suositellaan NAAT:tä. Vasta-aine testejä tulee käyttää vain aiemman altistuksen tai immuniteetin määrittämiseen, ei aktiivisen infektion diagnosointiin.
Mukavuus ja saavutettavuus
Mieti, kuinka helppoa testin saaminen on. Joitakin testejä on saatavana käsikauppana apteekeista, kun taas toiset vaativat reseptin tai ne on suoritettava laboratoriossa tai testauskeskuksessa. Kotitestit voivat tarjota mukavuutta ja yksityisyyttä, mutta niiden tarkkuus voi vaihdella laboratoriotesteihin verrattuna.
Kustannukset ja vakuutusturva
Määritä testin kustannukset ja se, korvaako se vakuutus tai valtion ohjelmat. Jotkut testit voivat olla ilmaisia tai tuettuina sijainnistasi ja kelpoisuudestasi riippuen.
Sääntelyn hyväksyntä
Varmista, että testisarja on hyväksytty asiaankuuluvilta terveysviranomaisilta, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA), hätäkäyttöön tai että se on täysin hyväksytty. Valtuutetut testit ovat täyttäneet tietyt suorituskyky- ja turvallisuusstandardit.
Tulosten läpimenoaika
Jos testituloksiin perustuva oikea-aikainen toiminta on kriittistä, valitse testi, jonka tulosten läpimenoaika on nopeampi.Useimmat testit vaativat nenän tai kurkun vanupuikon, mutta jotkut voivat sallia sylkinäytteen ottamisen, mikä voi olla mukavampaa.Määrittele testin tarkoitus. . Onko se rutiinitarkastusta, diagnostista vahvistusta, matkustusvaatimuksia, töihin paluuta tai jotain muuta varten? Jokainen tarkoitus voi sanella, minkä tyyppistä testiä sinun tulee valita.
Vinkkejä COVID{0}}-testisarjan ottamiseen kotona
Käytä FDA:n hyväksymää testiä
"FDA varmistaa, että siellä olevat testit ovat sopivia kiertäville varianteille", Bhatti sanoo. Tähän mennessä käytettävissämme olevien rajallisten tietojen perusteella antigeenitestit voivat havaita COVID-taudin-19, mukaan lukien omikronimuunnoksen. On kuitenkin tärkeää käyttää vain antigeenitestejä, jotka FDA on arvioinut tarkasti ja joille on myönnetty hätäkäyttölupa. Varmistaaksesi, että käytät tarkkaa antigeenitestiä, tarkista FDA:n luettelo antigeenitesteistä, jotka ovat saaneet hätäkäyttöluvan.
Noudata pyyhkäisyohjeita
Bhatti korostaa, että jokainen testi on erilainen, joten parhaan näytteen saamiseksi on noudatettava valmistajan ohjeita. "Määrityksen herkkyys riippuu suuresti laadukkaan näytteen saamisesta testin ohjeiden perusteella", hän sanoo.
Älä käytä uudelleen tai jaa vanupuikkoa
Antigeenitestejä ei aina ole helposti saatavilla, mutta vanupuikolla useamman kerran käyttäminen ei auta sinua saamaan enemmän irti testipakkauksesta. Se peukaloi tuloksia ja saattaa johtaa infektioon."Puyhot steriloidaan pakattuna turvallisuutesi vuoksi ja sen varmistamiseksi, ettei tuloksiin vaikuta ulkoisia tekijöitä", Bhatti sanoo. Lisäksi, jos olet positiivinen ja jaat vanupuikolla, toinen henkilö saa suurella todennäköisyydellä tartunnan, jos hän ei ole jo saanut tartuntaa.
Vältä testin siirtämistä
Bhatti sanoo, että antigeenitestit on suunniteltu kestäviksi testeiksi, mutta hän suosittelee, että suoritat omasi erillisessä tilassa, jotta vältyt häiriötekijöiltä."Jos vahingossa osut testiin, se on todennäköisesti kunnossa, mutta jos putoaa lattialle, sisäinen testiliuska voi vaurioitua", Bhatti sanoo. Hän sanoo, että on parasta olla siirtämättä testikorttia ennen kuin olet lukenut tulokset.
Tarkista tulokset suositeltuna aikana
Vain. Jos testille annetaan ohjeessa ilmoitettua enemmän aikaa, se ei auta herkkyyteen. Itse asiassa se voi vääristää tuloksia. Bhatti suosittelee, että luet tulokset, kun aika on kulunut, äläkä palaa niihin myöhemmin."Olemme nähneet tapauksia vääristä positiivisista ja vääristä negatiivisista, kun testien annetaan kehittyä liikaa", hän sanoo.
Hävitä se asianmukaisesti
Kotona tehdyn antigeenitestin materiaalit on turvallista heittää kotitalousjätteeseen lukemisen jälkeen, Bhatti sanoo. Vaikka testimateriaalit ovat turvallisia, varo, ettei niitä roisku silmiisi tai niele niiden sisältöä."Lue aina testipakkauksen ohjeet saadaksesi asianmukaiset turvallisuusohjeet,"Bhatti s.
Tehtaamme
Osallistumme joka vuosi lääketieteellisiin näyttelyihin eri maissa, kuten Medlab, Medica ja AACC jne. Meillä on CE-sertifikaatit, ISO 13485 -laatujärjestelmän sertifiointi, valmistuslisenssi, myyntilupa alkuperämaassa. Valmistelemme myös FDA- ja muita muita sertifikaatteja. Real Techin myyntiverkosto on kattanut yli 80 maata ja aluetta tarjoten jännittävän mahdollisuuden laadukkaiden tuotteiden jakeluun erittäin kilpailukykyiseen hintaan. Olemme sitoutuneet tekemään maailmasta paremman paikan tarjoamalla ihmisille korkealaatuisia tuotteita ja palveluita. REALYllä on oma kehityslaitos, jossa on suuri joukko kokeneita tutkijoita, jotka ovat sitoutuneet kehittämään IVD-reagenssit. T&K-tutkijamme harjoittavat prosessien kehittämistä, prosessien parantamista, formulointia ja analyyttistä kehitystä. Kiinan valtion elintarvike- ja lääkevirasto on tunnustanut tämän järjestelyn. COVID-19 Antigeenin pikatestisarjat ovat päätuotteemme, mukaan lukien ammattimaiset testit ja kotipikatestit.
todistus
FAQ
Suositut Tagit: covid-testisarja, Kiina covid-testisarjan valmistajat, toimittajat, tehdas
